Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med N-acetylcystein (ett receptfritt läkemedel) hos ungdomar som röker marijuana

20 november 2018 uppdaterad av: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

En kontrollerad prövning av N-acetylcystein (NAC) hos cannabisberoende ungdomar

Denna studie undersöker hur N-Acetylcystein (NAC), ett receptfritt läkemedel, kommer att minska användningen av marijuana i kombination med Contingency Management, en beteendemässig behandling. Det antas att marijuanaberoende ungdomar som behandlas med NAC kommer att använda mindre marijuana under behandlingen jämfört med ungdomar som får placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll innefattar undersökning av N-Acetylcystein (NAC) som en farmakologisk behandling för cannabisberoende hos ungdomar. Även om framsteg nyligen har gjorts inom psykosociala behandlingar för cannabisberoende ungdomar, har minimalt arbete gjorts för att undersöka den potentiella kompletterande rollen för farmakoterapi i behandlingen. NAC är ett billigt, receptfritt medel med en gynnsam tolerabilitetsprofil hos vuxna och barn, i vanligt bruk sedan FDA-godkännandet 1963. Preklinisk och preliminär klinisk forskning hos vuxna tyder på en roll för NAC i beroendebehandling via glutamatmodulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 13-21 år
  • Vanlig marijuanarökare som uppfyller DSM-IV-kriterierna för cannabisberoende och söker behandling för att sluta marijuana

Exklusions kriterier:

  • Allergi eller intolerans mot NAC
  • Graviditet eller amning
  • Användning av karbamazepin eller nitroglycerin (eller något annat läkemedel som anses vara farligt om det tas med NAC) inom 14 dagar efter deltagande i studien
  • Nuvarande inskrivning i behandling för cannabisberoende
  • Nuvarande substansberoende, annat än cannabis eller nikotin
  • Betydande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som kan sätta deltagaren i ökad risk enligt studieläkarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Beteende: Beredskapshantering
belöna biologiskt verifierad marijuanaabstinens under studiebesök, med ett eskalerande belöningsschema
Läkemedel: placebo
2 kapslar två gånger dagligen i 8 veckor
Aktiv komparator: N-acetylcystein
Läkemedel: N-acetylcystein
1200 mg två gånger dagligen i 8 veckor
Andra namn:
  • NAC
Beteende: Beredskapshantering
belöna biologiskt verifierad marijuanaabstinens under studiebesök, med ett eskalerande belöningsschema

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel negativa cannabinoidtester i urin under behandling
Tidsram: varje vecka under behandlingen, i 8 veckor
[Totalt antal negativa urintester per grupp dividerat med det totala antalet urintester per grupp]*100
varje vecka under behandlingen, i 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

1 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19152
  • R01DA026777 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera