Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av N-acetylcystein (en reseptfri medisin) hos ungdommer som røyker marihuana

20. november 2018 oppdatert av: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

Et kontrollert forsøk med N-acetylcystein (NAC) hos cannabisavhengige ungdommer

Denne studien undersøker hvordan N-Acetylcystein (NAC), et reseptfritt legemiddel, vil redusere marihuanabruk når det kombineres med Contingency Management, en atferdsbehandling. Det er antatt at marihuanaavhengige ungdommer som behandles med NAC vil bruke mindre marihuana under behandlingen sammenlignet med ungdommer som får placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen innebærer undersøkelse av N-Acetylcystein (NAC) som en farmakologisk behandling for cannabisavhengighet hos ungdom. Mens nylige fremskritt har blitt gjort innen psykososiale behandlinger for cannabisavhengige ungdommer, har det blitt gjort minimalt med arbeid for å undersøke den potensielle tilleggsrollen for farmakoterapi i behandlingen. NAC er et billig, reseptfritt middel med en gunstig toleranseprofil hos voksne og barn, i vanlig bruk siden FDA-godkjenning i 1963. Preklinisk og foreløpig klinisk forskning hos voksne antyder en rolle for NAC i avhengighetsbehandling via glutamatmodulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 13-21 år
  • Vanlig marihuanarøyker som oppfyller DSM-IV-kriteriene for cannabisavhengighet og søker marihuanasluttbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller intoleranse mot NAC
  • Graviditet eller amming
  • Bruk av karbamazepin eller nitroglyserin (eller ethvert annet legemiddel som anses å være farlig hvis det tas sammen med NAC) innen 14 dager etter studiedeltakelse
  • Nåværende påmelding til behandling for cannabisavhengighet
  • Nåværende stoffavhengighet, annet enn cannabis eller nikotin
  • Betydelig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som kan sette deltakeren i økt risiko etter studielegens vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
belønning av biologisk verifisert marihuanaavholdenhet under studiebesøk, med en eskalerende belønningsplan
Legemiddel: placebo
2 kapsler to ganger daglig i 8 uker
Aktiv komparator: N-acetylcystein
Legemiddel: N-acetylcystein
1200 mg to ganger daglig i 8 uker
Andre navn:
  • NAC
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
belønning av biologisk verifisert marihuanaavholdenhet under studiebesøk, med en eskalerende belønningsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av negative urin cannabinoidtester under behandling
Tidsramme: ukentlig under behandlingen, i 8 uker
[Totalt antall negative urintester per gruppe delt på totalt antall urintester per gruppe]*100
ukentlig under behandlingen, i 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19152
  • R01DA026777 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere