思春期女子におけるフラクトオリゴ糖とカルシウム吸収
2018年5月2日 更新者：Berdine Martin、Purdue University
フラクトオリゴ糖 (FOS) は、成長中のカルシウム吸収と骨発生にプラスの効果があると考えられています。
この研究は、カルシウム含有飲料に FOS の形で繊維を追加すると、カルシウムの吸収が増加するかどうかを確認することを目的としています。
2回の臨床訪問中に、参加者は少量のカルシウムを含む飲料を受け取り、食物繊維を含まないか少量の繊維を補います.
身長、体重、骨密度と形状、カルシウム吸収、体力が測定されます。
この繊維介入の効果は、最小限の繊維補給で骨の健康を改善するためのサポートを提供する可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 900-1300 mg/日のカルシウム摂取量
- 概ね健康
除外基準:
- 男
- BMI > 年齢の 90 パーセンタイル
- カルシウム代謝に影響を与える薬を服用している
- カルシウムまたは骨のホメオスタシスの障害（高カルシウム血症、パジェット病）
- 喫煙、違法薬物の使用
- 胃腸疾患（クローン病、セリアック病、炎症性腸疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：フラクトオリゴ糖不使用
カルシウム含有飲料に0gのフラクトオリゴ糖を添加
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0 または 3 g のフルクトオリゴ糖が、300 mg の総カルシウムと 15 mg の 44Ca (炭酸カルシウム) を含む飲料で投与されます。
参加者には、生理食塩水 10 ml 中の 5 mg の 43Ca (塩化カルシウム) を静脈内投与することに加えて、上記の飲料のいずれかが与えられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フラクトオリゴ糖 3g
カルシウム含有飲料に3gのフラクトオリゴ糖を添加
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0 または 3 g のフルクトオリゴ糖が、300 mg の総カルシウムと 15 mg の 44Ca (炭酸カルシウム) を含む飲料で投与されます。
参加者には、生理食塩水 10 ml 中の 5 mg の 43Ca (塩化カルシウム) を静脈内投与することに加えて、上記の飲料のいずれかが与えられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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部分カルシウム吸収
時間枠：24時間の尿と3時間の血液
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24時間の尿と3時間の血液
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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末梢定量的コンピューター断層撮影法 (pQCT) で測定された骨密度と形状
時間枠：初診
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初診
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Berdine R Martin, PhD、Purdue University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。