Фруктоолигосахариды и абсорбция кальция у девочек-подростков
2 мая 2018 г. обновлено: Berdine Martin, Purdue University
Считается, что фруктоолигосахариды (ФОС) положительно влияют на абсорбцию кальция и нарастание костей в процессе роста.
Это исследование направлено на то, чтобы увидеть, будет ли добавление клетчатки в форме ФОС к кальцийсодержащему напитку увеличивать усвоение кальция.
Во время двух клинических визитов участники будут получать напиток, содержащий небольшое количество кальция, дополненный либо без пищевых волокон, либо с небольшим количеством клетчатки.
Будут измеряться рост, вес, плотность и геометрия костей, усвоение кальция и физическая подготовка.
Эффекты этого вмешательства с клетчаткой могут обеспечить поддержку для улучшения здоровья костей с минимальным добавлением клетчатки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Потребление кальция 900-1300 мг/сут.
- В целом здоров
Критерий исключения:
- Мужской
- ИМТ > 90-го процентиля для возраста
- Принимает лекарства, влияющие на метаболизм кальция.
- Любое нарушение кальциевого или костного гомеостаза (гиперкальциемия, болезнь Педжета)
- Курение, незаконное употребление наркотиков
- Любые желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, целиакия, воспалительные заболевания кишечника)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Без фруктоолигосахаридов
0 г фруктоолигосахаридов, добавленных в кальцийсодержащий напиток
|
Ноль или 3 г фруктоолигосахарида вводят в напитке, содержащем 300 мг общего кальция, а также 15 мг 44Ca (карбоната кальция).
Участникам будет предложен один из вышеперечисленных напитков в дополнение к внутривенному введению 5 мг 43Ca (хлорида кальция) в 10 мл физиологического раствора.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3 г фруктоолигосахаридов
3 г фруктоолигосахаридов, добавленных в кальцийсодержащий напиток
|
Ноль или 3 г фруктоолигосахарида вводят в напитке, содержащем 300 мг общего кальция, а также 15 мг 44Ca (карбоната кальция).
Участникам будет предложен один из вышеперечисленных напитков в дополнение к внутривенному введению 5 мг 43Ca (хлорида кальция) в 10 мл физиологического раствора.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фракционное поглощение кальция
Временное ограничение: 24-часовая моча и 3-часовая кровь
|
24-часовая моча и 3-часовая кровь
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плотность и геометрия костей, измеренные с помощью периферической количественной компьютерной томографии (pQCT)
Временное ограничение: Первый визит
|
Первый визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GTC Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .