Fructooligosaccharide en calciumabsorptie bij adolescente meisjes
2 mei 2018 bijgewerkt door: Berdine Martin, Purdue University
Van fructo-oligosacchariden (FOS) wordt aangenomen dat ze positieve effecten hebben op de calciumopname en botopbouw tijdens de groei.
Deze studie heeft als doel om te zien of de toevoeging van vezels in de vorm van FOS aan een calciumhoudende drank de calciumopname zal verhogen.
Tijdens twee klinische bezoeken krijgen de deelnemers een drankje met een kleine hoeveelheid calcium, aangevuld met geen voedingsvezels of een kleine hoeveelheid vezels.
Lengte, gewicht, botdichtheid en geometrie, calciumabsorptie en fysieke fitheid worden gemeten.
De effecten van deze vezelinterventie kunnen ondersteuning bieden voor het verbeteren van de botgezondheid met minimale vezelsupplementen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Calciumopname van 900-1300 mg/d
- Over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- BMI > 90e percentiel voor leeftijd
- Neemt medicijnen die de calciumstofwisseling beïnvloeden
- Elke stoornis van calcium- of bothomeostase (hypercalciëmie, de ziekte van Paget)
- Roken, illegaal drugsgebruik
- Elke gastro-intestinale aandoening (ziekte van Crohn, coeliakie, inflammatoire darmziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Geen fructo-oligosaccharide
0 g fructooligosaccharide toegevoegd aan calciumhoudende drank
|
Nul of 3 g fructo-oligosaccharide wordt toegediend in een drank die 300 mg totaal calcium en 15 mg 44Ca (calciumcarbonaat) bevat.
Deelnemers krijgen een van de bovenstaande dranken naast intraveneuze toediening van 5 mg 43Ca (calciumchloride) in 10 ml zoutoplossing.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 3 g fructo-oligosaccharide
3 g fructooligosaccharide toegevoegd aan calciumhoudende drank
|
Nul of 3 g fructo-oligosaccharide wordt toegediend in een drank die 300 mg totaal calcium en 15 mg 44Ca (calciumcarbonaat) bevat.
Deelnemers krijgen een van de bovenstaande dranken naast intraveneuze toediening van 5 mg 43Ca (calciumchloride) in 10 ml zoutoplossing.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gefractioneerde calciumabsorptie
Tijdsspanne: 24 uur urine en 3 uur bloed
|
24 uur urine en 3 uur bloed
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Botdichtheid en geometrie gemeten met perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT)
Tijdsspanne: Eerste bezoek
|
Eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GTC Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .