Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fructooligosaccharid og calciumabsorption hos unge piger

2. maj 2018 opdateret af: Berdine Martin, Purdue University
Fruktooligosaccharider (FOS) menes at have positive effekter på calciumabsorption og knogleopbygning under vækst. Denne undersøgelse har til formål at se, om tilsætning af fiber i form af FOS til en calciumholdig drik vil øge calciumabsorptionen. Under to kliniske besøg vil deltagerne modtage en drik, der indeholder en lille mængde calcium, suppleret med enten ingen kostfibre eller en lille mængde fibre. Højde, vægt, knogletæthed og geometri, calciumabsorption og fysisk kondition vil blive målt. Effekterne af denne fiberintervention kan give støtte til at forbedre knoglesundheden med minimalt fibertilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Calciumindtag på 900-1300 mg/d
  • Generelt sundt

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • BMI > 90. percentil for alder
  • Tager medicin, der påvirker calciummetabolismen
  • Enhver lidelse i calcium- eller knoglehomeostase (hypercalcæmi, Pagets sygdom)
  • Rygning, ulovligt stofforbrug
  • Enhver mave-tarmsygdom (Crohns sygdom, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ingen Fructooligosaccharid
0 g fructooligosaccharid tilsat calciumholdig drik
Kosttilskud: Fruktooligosaccharid
Nul eller 3 g af et fructooligosaccharid vil blive indgivet i en drik, der indeholder 300 mg total calcium samt 15 mg 44Ca (calciumcarbonat). Deltagerne vil få en af ​​de ovennævnte drikkevarer ud over at få intravenøst ​​5 mg 43Ca (calciumchlorid) i 10 ml saltvand.
Andre navne:
  • Fiber og Calcium
Aktiv komparator: 3 g Fructooligosaccharid
3 g fructooligosaccharid tilsat calciumholdig drik
Kosttilskud: Fruktooligosaccharid
Nul eller 3 g af et fructooligosaccharid vil blive indgivet i en drik, der indeholder 300 mg total calcium samt 15 mg 44Ca (calciumcarbonat). Deltagerne vil få en af ​​de ovennævnte drikkevarer ud over at få intravenøst ​​5 mg 43Ca (calciumchlorid) i 10 ml saltvand.
Andre navne:
  • Fiber og Calcium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraktionel Calcium Absorption
Tidsramme: 24 timers urin og 3 timers blod
24 timers urin og 3 timers blod

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knogletæthed og geometri målt med perifer kvantitativ computertomografi (pQCT)
Tidsramme: Indledende besøg
Indledende besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Abbott Nutrition
GTC Nutrition

Efterforskere

  • Studieleder: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTC Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner