Fruktooligosacharydy i wchłanianie wapnia u dorastających dziewcząt
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Berdine Martin, Purdue University
Uważa się, że fruktooligosacharydy (FOS) mają pozytywny wpływ na wchłanianie wapnia i przyrost kości podczas wzrostu.
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodatek błonnika w postaci FOS do napoju zawierającego wapń zwiększy wchłanianie wapnia.
Podczas dwóch wizyt klinicznych uczestnicy otrzymają napój zawierający niewielką ilość wapnia, uzupełniony albo bez błonnika pokarmowego, albo z niewielką ilością błonnika.
Zostanie zmierzony wzrost, waga, gęstość i geometria kości, wchłanianie wapnia i sprawność fizyczna.
Efekty tej interwencji błonnikowej mogą zapewnić wsparcie dla poprawy zdrowia kości przy minimalnej suplementacji błonnika.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Spożycie wapnia 900-1300 mg/d
- Ogólnie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- BMI > 90 percentyl dla wieku
- Przyjmuje leki wpływające na metabolizm wapnia
- Jakiekolwiek zaburzenie homeostazy wapnia lub kości (hiperkalcemia, choroba Pageta)
- Palenie, nielegalne zażywanie narkotyków
- Wszelkie choroby przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, nieswoiste zapalenie jelit)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Bez fruktooligosacharydów
0 g fruktooligosacharydu dodanego do napoju zawierającego wapń
|
Zero lub 3 g fruktooligosacharydu zostaną podane w napoju zawierającym 300 mg wapnia całkowitego oraz 15 mg 44Ca (węglanu wapnia).
Uczestnicy otrzymają jeden z powyższych napojów oprócz dożylnego podania 5 mg 43Ca (chlorku wapnia) w 10 ml soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3 g fruktooligosacharydów
3 g fruktooligosacharydu dodane do napoju zawierającego wapń
|
Zero lub 3 g fruktooligosacharydu zostaną podane w napoju zawierającym 300 mg wapnia całkowitego oraz 15 mg 44Ca (węglanu wapnia).
Uczestnicy otrzymają jeden z powyższych napojów oprócz dożylnego podania 5 mg 43Ca (chlorku wapnia) w 10 ml soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcyjna absorpcja wapnia
Ramy czasowe: 24 godziny mocz i 3 godziny krew
|
24 godziny mocz i 3 godziny krew
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość i geometria kości mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta
|
Pierwsza wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GTC Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .