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Fructooligosaccharid und Kalziumabsorption bei heranwachsenden Mädchen

2. Mai 2018 aktualisiert von: Berdine Martin, Purdue University
Es wird angenommen, dass Fructooligosaccharide (FOS) positive Auswirkungen auf die Kalziumabsorption und den Knochenaufbau während des Wachstums haben. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Zugabe von Ballaststoffen in Form von FOS zu einem kalziumhaltigen Getränk die Kalziumabsorption erhöht. Während zweier klinischer Besuche erhalten die Teilnehmer ein Getränk mit einer geringen Menge an Kalzium, das entweder ohne Ballaststoffe oder mit einer geringen Menge an Ballaststoffen ergänzt wird. Größe, Gewicht, Knochendichte und -geometrie, Kalziumaufnahme und körperliche Fitness werden gemessen. Die Auswirkungen dieser Faserintervention können die Verbesserung der Knochengesundheit mit minimaler Faserergänzung unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Kalziumaufnahme von 900-1300 mg/d
  • Allgemein gesund

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • BMI > 90. Perzentil für das Alter
  • Nimmt Medikamente, die den Kalziumstoffwechsel beeinflussen
  • Jede Störung der Kalzium- oder Knochenhomöostase (Hyperkalzämie, Morbus Paget)
  • Rauchen, illegaler Drogenkonsum
  • Jede Magen-Darm-Erkrankung (Morbus Crohn, Zöliakie, chronisch entzündliche Darmerkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kein Fructooligosaccharid
0 g Fructooligosaccharid zu einem kalziumhaltigen Getränk hinzugefügt
Nahrungsergänzungsmittel: Fructooligosaccharid
Null oder 3 g eines Fructooligosaccharids werden in einem Getränk verabreicht, das 300 mg Gesamtcalcium sowie 15 mg 44Ca (Calciumcarbonat) enthält. Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur intravenösen Verabreichung von 5 mg 43Ca (Kalziumchlorid) in 10 ml Kochsalzlösung eines der oben genannten Getränke.
Andere Namen:
  • Ballaststoffe und Kalzium
Aktiver Komparator: 3 g Fructooligosaccharid
3 g Fructooligosaccharid zu einem kalziumhaltigen Getränk hinzugefügt
Nahrungsergänzungsmittel: Fructooligosaccharid
Null oder 3 g eines Fructooligosaccharids werden in einem Getränk verabreicht, das 300 mg Gesamtcalcium sowie 15 mg 44Ca (Calciumcarbonat) enthält. Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur intravenösen Verabreichung von 5 mg 43Ca (Kalziumchlorid) in 10 ml Kochsalzlösung eines der oben genannten Getränke.
Andere Namen:
  • Ballaststoffe und Kalzium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fraktionierte Calciumabsorption
Zeitfenster: 24 h Urin und 3 h Blut
24 h Urin und 3 h Blut

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochendichte und -geometrie gemessen mit peripherer quantitativer Computertomographie (pQCT)
Zeitfenster: Erster Besuch
Erster Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

Abbott Nutrition
GTC Nutrition

Ermittler

  • Studienleiter: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GTC Study

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