Assorbimento di fruttooligosaccaridi e calcio nelle ragazze adolescenti
2 maggio 2018 aggiornato da: Berdine Martin, Purdue University
Si ritiene che i fruttooligosaccaridi (FOS) abbiano effetti positivi sull'assorbimento del calcio e sull'accumulo osseo durante la crescita.
Questo studio mira a vedere se l'aggiunta di fibre sotto forma di FOS a una bevanda contenente calcio aumenterà l'assorbimento del calcio.
Durante due visite cliniche, i partecipanti riceveranno una bevanda contenente una piccola quantità di calcio, integrata con nessuna fibra alimentare o con una piccola quantità di fibra.
Saranno misurati altezza, peso, densità ossea e geometria, assorbimento del calcio e forma fisica.
Gli effetti di questo intervento sulle fibre possono fornire supporto per migliorare la salute delle ossa con un'integrazione minima di fibre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Assunzione di calcio di 900-1300 mg/die
- Generalmente sano
Criteri di esclusione:
- Maschio
- BMI > 90° percentile per età
- Prende farmaci che influenzano il metabolismo del calcio
- Qualsiasi disturbo dell'omeostasi del calcio o delle ossa (ipercalcemia, morbo di Paget)
- Fumo, consumo illegale di droghe
- Qualsiasi malattia gastrointestinale (morbo di Crohn, malattia celiaca, malattia infiammatoria intestinale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Nessun fruttooligosaccaride
0 g di fruttooligosaccaridi aggiunti a bevande contenenti calcio
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Zero o 3 g di un fruttooligosaccaride saranno somministrati in una bevanda contenente 300 mg di calcio totale e 15 mg di 44Ca (carbonato di calcio).
Ai partecipanti verrà somministrata una delle bevande di cui sopra oltre a ricevere per via endovenosa 5 mg 43Ca (cloruro di calcio) in 10 ml di soluzione salina.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 3 g Fruttooligosaccaridi
3 g di fruttooligosaccaridi aggiunti a bevande contenenti calcio
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Zero o 3 g di un fruttooligosaccaride saranno somministrati in una bevanda contenente 300 mg di calcio totale e 15 mg di 44Ca (carbonato di calcio).
Ai partecipanti verrà somministrata una delle bevande di cui sopra oltre a ricevere per via endovenosa 5 mg 43Ca (cloruro di calcio) in 10 ml di soluzione salina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Assorbimento frazionato del calcio
Lasso di tempo: Urine delle 24 ore e sangue delle 3 ore
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Urine delle 24 ore e sangue delle 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Densità e geometria ossea misurate con tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT)
Lasso di tempo: Visita iniziale
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Visita iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GTC Study
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