Frutooligossacarídeo e Absorção de Cálcio em Meninas Adolescentes
2 de maio de 2018 atualizado por: Berdine Martin, Purdue University
Acredita-se que os frutooligossacarídeos (FOS) tenham efeitos positivos na absorção de cálcio e acúmulo ósseo durante o crescimento.
Este estudo visa verificar se a adição de fibra na forma de FOS a uma bebida contendo cálcio aumentará a absorção de cálcio.
Durante duas visitas clínicas, os participantes receberão uma bebida contendo uma pequena quantidade de cálcio, complementada com nenhuma fibra alimentar ou uma pequena quantidade de fibra.
Altura, peso, densidade e geometria óssea, absorção de cálcio e aptidão física serão medidos.
Os efeitos desta intervenção com fibra podem fornecer suporte para melhorar a saúde óssea com suplementação mínima de fibra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Ingestão de cálcio de 900-1300 mg/d
- Geralmente saudável
Critério de exclusão:
- Macho
- IMC > percentil 90 para a idade
- Toma medicamentos que influenciam o metabolismo do cálcio
- Qualquer distúrbio da homeostase do cálcio ou do osso (hipercalcemia, doença de Paget)
- Tabagismo, consumo de drogas ilícitas
- Qualquer doença gastrointestinal (doença de Crohn, doença celíaca, doença inflamatória intestinal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Sem Frutooligossacarídeo
0 g de frutooligossacarídeo adicionado à bebida contendo cálcio
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Zero ou 3 g de um frutooligossacarídeo serão administrados em uma bebida contendo 300 mg de cálcio total, bem como 15 mg de 44Ca (carbonato de cálcio).
Os participantes receberão uma das bebidas acima, além de receber 5 mg de 43Ca (cloreto de cálcio) por via intravenosa em 10 ml de solução salina.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 3 g de Frutooligossacarídeo
3 g de frutooligossacarídeo adicionado à bebida contendo cálcio
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Zero ou 3 g de um frutooligossacarídeo serão administrados em uma bebida contendo 300 mg de cálcio total, bem como 15 mg de 44Ca (carbonato de cálcio).
Os participantes receberão uma das bebidas acima, além de receber 5 mg de 43Ca (cloreto de cálcio) por via intravenosa em 10 ml de solução salina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Absorção Fracionada de Cálcio
Prazo: 24h de urina e 3h de sangue
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24h de urina e 3h de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade e geometria óssea medidas com tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT)
Prazo: Visita inicial
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Visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GTC Study
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