Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fruktooligoszacharid és kalcium felszívódás serdülő lányoknál

2018. május 2. frissítette: Berdine Martin, Purdue University
Úgy gondolják, hogy a fruktooligoszacharidok (FOS) pozitív hatással vannak a kalcium felszívódására és a növekedés során a csontok felhalmozódására. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kalciumtartalmú italokhoz FOS formájában lévő rost hozzáadása növeli-e a kalcium felszívódását. Két klinikai vizit során a résztvevők kis mennyiségű kalciumot tartalmazó italt kapnak, kiegészítve vagy élelmi rost nélkül, vagy kis mennyiségű rostot. Mérik a magasságot, súlyt, a csontsűrűséget és a geometriát, a kalcium felszívódását és a fizikai erőnlétet. Ennek a rostintervenciónak a hatásai minimális rostpótlás mellett támogathatják a csontok egészségének javítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
        • Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Kalcium bevitel 900-1300 mg/nap
  • Általában egészséges

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • BMI > 90. percentilis az életkor szerint
  • Olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a kalcium-anyagcserét
  • A kalcium- vagy csontháztartás bármely rendellenessége (hiperkalcémia, Paget-kór)
  • Dohányzás, illegális drogfogyasztás
  • Bármilyen gyomor-bélrendszeri betegség (Crohn-kór, cöliákia, gyulladásos bélbetegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Nincs fruktooligoszacharid
0 g fruktooligoszacharid kalcium tartalmú italhoz adva
Étrend-kiegészítő: Fruktooligoszacharid
Nulla vagy 3 g frukto-oligoszacharidot kell beadni 300 mg összes kalciumot, valamint 15 mg 44Ca-t (kalcium-karbonátot) tartalmazó italban. A résztvevők a fenti italok egyikét kapják, amellett, hogy intravénásan kapnak 5 mg 43Ca-t (kalcium-klorid) 10 ml sóoldatban.
Más nevek:
  • Rost és kalcium
Aktív összehasonlító: 3 g fruktooligoszacharid
3 g fruktooligoszacharid kalcium tartalmú italhoz adva
Étrend-kiegészítő: Fruktooligoszacharid
Nulla vagy 3 g frukto-oligoszacharidot kell beadni 300 mg összes kalciumot, valamint 15 mg 44Ca-t (kalcium-karbonátot) tartalmazó italban. A résztvevők a fenti italok egyikét kapják, amellett, hogy intravénásan kapnak 5 mg 43Ca-t (kalcium-klorid) 10 ml sóoldatban.
Más nevek:
  • Rost és kalcium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Frakcionális kalcium felszívódás
Időkeret: 24 óra vizelet és 3 óra vér
24 óra vizelet és 3 óra vér

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Perifériás kvantitatív számítógépes tomográfiával (pQCT) mért csontsűrűség és -geometria
Időkeret: Kezdeti látogatás
Kezdeti látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Purdue University

Együttműködők

Abbott Nutrition
GTC Nutrition

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GTC Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel