Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fruktooligosakkarid og kalsiumabsorpsjon hos ungdomsjenter

2. mai 2018 oppdatert av: Berdine Martin, Purdue University
Fruktooligosakkarider (FOS) antas å ha positive effekter på kalsiumabsorpsjon og benoppbygging under vekst. Denne studien tar sikte på å se om tilsetning av fiber i form av FOS til en kalsiumholdig drikk vil øke kalsiumabsorpsjonen. I løpet av to kliniske besøk vil deltakerne motta en drikk som inneholder en liten mengde kalsium, supplert med enten ingen kostfiber eller en liten mengde fiber. Høyde, vekt, bentetthet og geometri, kalsiumabsorpsjon og fysisk form vil bli målt. Effektene av denne fiberintervensjonen kan gi støtte for å forbedre beinhelsen med minimalt fibertilskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Kalsiuminntak på 900-1300 mg/d
  • Generelt sunt

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • BMI > 90. persentil for alder
  • Tar medisiner som påvirker kalsiummetabolismen
  • Enhver forstyrrelse av kalsium- eller benhomeostase (hyperkalsemi, Pagets sykdom)
  • Røyking, ulovlig narkotikabruk
  • Enhver gastrointestinal sykdom (Crohns sykdom, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ingen fruktooligosakkarid
0 g fruktooligosakkarid tilsatt kalsiumholdig drikke
Kosttilskudd: Fruktooligosakkarid
Null eller 3 g av et fruktooligosakkarid vil bli administrert i en drikk som inneholder 300 mg totalt kalsium samt 15 mg 44Ca (kalsiumkarbonat). Deltakerne vil få en av de ovennevnte drikkene i tillegg til å få intravenøst ​​5 mg 43Ca (kalsiumklorid) i 10 ml saltvann.
Andre navn:
  • Fiber og kalsium
Aktiv komparator: 3 g fruktooligosakkarid
3 g fruktooligosakkarid tilsatt kalsiumholdig drikke
Kosttilskudd: Fruktooligosakkarid
Null eller 3 g av et fruktooligosakkarid vil bli administrert i en drikk som inneholder 300 mg totalt kalsium samt 15 mg 44Ca (kalsiumkarbonat). Deltakerne vil få en av de ovennevnte drikkene i tillegg til å få intravenøst ​​5 mg 43Ca (kalsiumklorid) i 10 ml saltvann.
Andre navn:
  • Fiber og kalsium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraksjonert kalsiumabsorpsjon
Tidsramme: 24 timer urin og 3 timer blod
24 timer urin og 3 timer blod

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bentetthet og geometri målt med perifer kvantitativ computertomografi (pQCT)
Tidsramme: Første besøk
Første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Samarbeidspartnere

Abbott Nutrition
GTC Nutrition

Etterforskere

  • Studieleder: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GTC Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere