- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01005927
여아의 프락토올리고당과 칼슘흡수
2018년 5월 2일 업데이트: Berdine Martin, Purdue University
Fructooligosaccharides(FOS)는 성장 중 칼슘 흡수 및 뼈 축적에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 여겨집니다.
이 연구는 칼슘 함유 음료에 FOS 형태의 섬유질을 첨가하면 칼슘 흡수가 증가하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
두 번의 임상 방문 동안 참가자는 식이 섬유가 없거나 소량의 섬유질이 보충된 소량의 칼슘이 함유된 음료를 받게 됩니다.
신장, 체중, 골밀도 및 기하학, 칼슘 흡수 및 체력이 측정됩니다.
이 섬유질 개입의 효과는 최소한의 섬유질 보충으로 뼈 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 900-1300 mg/d의 칼슘 섭취량
- 일반적으로 건강한
제외 기준:
- 남성
- 연령별 BMI > 90번째 백분위수
- 칼슘 대사에 영향을 미치는 약물을 복용
- 칼슘 또는 뼈의 항상성 장애(고칼슘혈증, 파제트병)
- 흡연, 불법 약물 사용
- 모든 위장병(크론병, 셀리악병, 염증성 장질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 프락토올리고당 무함유
칼슘 함유 음료에 프락토올리고당 0g 첨가
|
0 또는 3g의 프락토올리고당은 총 칼슘 300mg과 44Ca(탄산칼슘) 15mg이 함유된 음료에 투여됩니다.
참가자는 10ml 식염수에 5mg 43Ca(염화칼슘)를 정맥 주사하는 것 외에 위의 음료 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 프락토올리고당 3g
칼슘 함유 음료에 프락토올리고당 3g 첨가
|
0 또는 3g의 프락토올리고당은 총 칼슘 300mg과 44Ca(탄산칼슘) 15mg이 함유된 음료에 투여됩니다.
참가자는 10ml 식염수에 5mg 43Ca(염화칼슘)를 정맥 주사하는 것 외에 위의 음료 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
부분적인 칼슘 흡수
기간: 24시간 소변 및 3시간 혈액
|
24시간 소변 및 3시간 혈액
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
주변 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT)으로 측정한 골밀도 및 기하구조
기간: 첫 방문
|
첫 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프락토올리고당에 대한 임상 시험
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한