Absorption des fructo-oligosaccharides et du calcium chez les adolescentes
2 mai 2018 mis à jour par: Berdine Martin, Purdue University
On pense que les fructo-oligosaccharides (FOS) ont des effets positifs sur l'absorption du calcium et l'accumulation osseuse pendant la croissance.
Cette étude vise à voir si l'ajout de fibres sous forme de FOS à une boisson contenant du calcium augmentera l'absorption du calcium.
Au cours de deux visites cliniques, les participants recevront une boisson contenant une petite quantité de calcium, complétée soit par aucune fibre alimentaire, soit par une petite quantité de fibres.
La taille, le poids, la densité et la géométrie osseuses, l'absorption du calcium et la condition physique seront mesurés.
Les effets de cette intervention sur les fibres peuvent contribuer à améliorer la santé des os avec une supplémentation minimale en fibres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Apport en calcium de 900-1300 mg/j
- Généralement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Homme
- IMC> 90e centile pour l'âge
- Prend des médicaments qui influencent le métabolisme du calcium
- Tout trouble de l'homéostasie calcique ou osseuse (hypercalcémie, maladie de Paget)
- Tabagisme, consommation de drogues illicites
- Toute maladie gastro-intestinale (maladie de Crohn, maladie coeliaque, maladie intestinale inflammatoire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Pas de Fructooligosaccharide
0 g de fructooligosaccharide ajouté à une boisson contenant du calcium
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Zéro ou 3 g d'un fructo-oligosaccharide seront administrés dans une boisson contenant 300 mg de calcium total ainsi que 15 mg de 44Ca (carbonate de calcium).
Les participants recevront l'une des boissons ci-dessus en plus de recevoir par voie intraveineuse 5 mg de 43Ca (chlorure de calcium) dans 10 ml de solution saline.
Autres noms:
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Comparateur actif: 3 g Fructooligosaccharide
3 g de fructo-oligosaccharide ajoutés à une boisson contenant du calcium
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Zéro ou 3 g d'un fructo-oligosaccharide seront administrés dans une boisson contenant 300 mg de calcium total ainsi que 15 mg de 44Ca (carbonate de calcium).
Les participants recevront l'une des boissons ci-dessus en plus de recevoir par voie intraveineuse 5 mg de 43Ca (chlorure de calcium) dans 10 ml de solution saline.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Absorption fractionnelle de calcium
Délai: Urine 24h et sang 3h
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Urine 24h et sang 3h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Densité osseuse et géométrie mesurées par tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT)
Délai: Première visite
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Première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2009
Première publication (Estimation)
1 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GTC Study
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