青春期女孩的低聚果糖和钙吸收
2018年5月2日 更新者：Berdine Martin、Purdue University
低聚果糖 (FOS) 被认为对生长过程中的钙吸收和骨增生具有积极作用。
本研究旨在了解在含钙饮料中添加低聚果糖形式的纤维是否会增加钙的吸收。
在两次临床访问期间，参与者将收到一种含有少量钙的饮料，补充不含膳食纤维或少量纤维。
将测量身高、体重、骨密度和几何形状、钙吸收和身体健康。
这种纤维干预的效果可以为改善骨骼健康提供支持，同时补充最少的纤维。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Indiana
-
West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 钙摄入量 900-1300 mg/d
- 一般健康
排除标准：
- 男性
- BMI > 年龄的第 90 个百分位数
- 服用影响钙代谢的药物
- 钙或骨稳态的任何紊乱（高钙血症、佩吉特病）
- 吸烟、非法吸毒
- 任何胃肠道疾病（克罗恩病、腹腔疾病、炎症性肠病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：无低聚果糖
0克低聚果糖添加到含钙饮料中
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将在含有 300 毫克总钙和 15 毫克 44Ca（碳酸钙）的饮料中服用零或 3 克低聚果糖。
除了在 10 毫升盐水中静脉注射 5 毫克 43Ca（氯化钙）之外，参与者还将获得上述饮料之一。
其他名称：
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有源比较器：3 克低聚果糖
在含钙饮料中加入 3 克低聚果糖
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将在含有 300 毫克总钙和 15 毫克 44Ca（碳酸钙）的饮料中服用零或 3 克低聚果糖。
除了在 10 毫升盐水中静脉注射 5 毫克 43Ca（氯化钙）之外，参与者还将获得上述饮料之一。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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分数钙吸收
大体时间：24 小时尿液和 3 小时血液
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24 小时尿液和 3 小时血液
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 测量的骨密度和几何形状
大体时间：初访
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初访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Berdine R Martin, PhD、Purdue University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月30日
首次发布 (估计)
2009年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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