Frukto-oligosakkaridi ja kalsiumin imeytyminen teini-ikäisillä tytöillä
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Berdine Martin, Purdue University
Frukto-oligosakkarideilla (FOS) uskotaan olevan positiivisia vaikutuksia kalsiumin imeytymiseen ja luun kertymiseen kasvun aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö FOS-muodossa olevan kuidun lisääminen kalsiumia sisältävään juomaan kalsiumin imeytymistä.
Kahden kliinisen käynnin aikana osallistujat saavat juoman, joka sisältää pienen määrän kalsiumia, täydennettynä joko ilman ravintokuitua tai pienellä määrällä kuitua.
Pituus, paino, luun tiheys ja geometria, kalsiumin imeytyminen ja fyysinen kunto mitataan.
Tämän kuituintervention vaikutukset voivat tukea luun terveyden parantamista minimaalisella kuidun lisäyksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Kalsiumin saanti 900-1300 mg/vrk
- Yleensä terve
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- BMI > 90 persentiili iän mukaan
- Syö kalsiumin aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä
- Mikä tahansa kalsiumin tai luun homeostaasin häiriö (hyperkalsemia, Pagetin tauti)
- Tupakointi, laittomien huumeiden käyttö
- Mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus (Crohnin tauti, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei fruktooligosakkaridia
0 g frukto-oligosakkaridia lisättynä kalsiumia sisältävään juomaan
|
Nolla tai 3 g frukto-oligosakkaridia annetaan juomassa, joka sisältää 300 mg kokonaiskalsiumia sekä 15 mg 44Ca:ta (kalsiumkarbonaattia).
Osallistujille annetaan jokin yllä olevista juomista sen lisäksi, että he saavat suonensisäisesti 5 mg 43Ca (kalsiumkloridia) 10 ml:ssa suolaliuosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3 g frukto-oligosakkaridia
3 g frukto-oligosakkaridia lisättynä kalsiumia sisältävään juomaan
|
Nolla tai 3 g frukto-oligosakkaridia annetaan juomassa, joka sisältää 300 mg kokonaiskalsiumia sekä 15 mg 44Ca:ta (kalsiumkarbonaattia).
Osallistujille annetaan jokin yllä olevista juomista sen lisäksi, että he saavat suonensisäisesti 5 mg 43Ca (kalsiumkloridia) 10 ml:ssa suolaliuosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fraktionaalinen kalsiumin imeytyminen
Aikaikkuna: 24 h virtsaa ja 3 h verta
|
24 h virtsaa ja 3 h verta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun tiheys ja geometria mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT)
Aikaikkuna: Ensimmäinen vierailu
|
Ensimmäinen vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GTC Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .