Fruktooligosackarid och kalciumabsorption hos tonårsflickor
2 maj 2018 uppdaterad av: Berdine Martin, Purdue University
Fruktooligosackarider (FOS) tros ha positiva effekter på kalciumabsorption och bentillväxt under tillväxt.
Denna studie syftar till att se om tillsats av fiber i form av FOS till en kalciumhaltig dryck kommer att öka kalciumabsorptionen.
Under två kliniska besök kommer deltagarna att få en dryck som innehåller en liten mängd kalcium, kompletterad med antingen ingen kostfiber eller en liten mängd fiber.
Längd, vikt, bentäthet och geometri, kalciumabsorption och fysisk kondition kommer att mätas.
Effekterna av denna fiberintervention kan ge stöd för att förbättra benhälsa med minimalt fibertillskott.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Kalciumintag på 900-1300 mg/d
- Generellt frisk
Exklusions kriterier:
- Manlig
- BMI > 90:e percentilen för ålder
- Äter medicin som påverkar kalciummetabolismen
- Varje störning av kalcium- eller benhomeostas (hyperkalcemi, Pagets sjukdom)
- Rökning, illegal drogkonsumtion
- Alla gastrointestinala sjukdomar (Crohns sjukdom, celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Ingen fruktooligosackarid
0 g fruktooligosackarid tillsatt till kalciumhaltig dryck
|
Noll eller 3 g av en fruktooligosackarid kommer att administreras i en dryck som innehåller 300 mg totalt kalcium samt 15 mg 44Ca (kalciumkarbonat).
Deltagarna kommer att få en av ovanstående drycker förutom att de får intravenöst 5 mg 43Ca (kalciumklorid) i 10 ml koksaltlösning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 3 g fruktooligosackarid
3 g fruktooligosackarid tillsatt till kalciumhaltig dryck
|
Noll eller 3 g av en fruktooligosackarid kommer att administreras i en dryck som innehåller 300 mg totalt kalcium samt 15 mg 44Ca (kalciumkarbonat).
Deltagarna kommer att få en av ovanstående drycker förutom att de får intravenöst 5 mg 43Ca (kalciumklorid) i 10 ml koksaltlösning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fraktionerad kalciumabsorption
Tidsram: 24 timmar urin och 3 timmar blod
|
24 timmar urin och 3 timmar blod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bendensitet och geometri mätt med perifer kvantitativ datortomografi (pQCT)
Tidsram: Inledande besök
|
Inledande besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
1 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GTC Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .