Fructooligosacáridos y Absorción de Calcio en Niñas Adolescentes
2 de mayo de 2018 actualizado por: Berdine Martin, Purdue University
Se cree que los fructooligosacáridos (FOS) tienen efectos positivos sobre la absorción de calcio y la acumulación de hueso durante el crecimiento.
Este estudio tiene como objetivo ver si la adición de fibra en forma de FOS a una bebida que contiene calcio aumentará la absorción de calcio.
Durante dos visitas clínicas, los participantes recibirán una bebida que contiene una pequeña cantidad de calcio, complementada con fibra dietética o con una pequeña cantidad de fibra.
Se medirán la altura, el peso, la densidad y la geometría ósea, la absorción de calcio y la condición física.
Los efectos de esta intervención de fibra pueden brindar apoyo para mejorar la salud ósea con un suplemento mínimo de fibra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Ingesta de calcio de 900-1300 mg/día
- Generalmente saludable
Criterio de exclusión:
- Masculino
- IMC > percentil 90 para la edad
- Toma medicamentos que influyen en el metabolismo del calcio.
- Cualquier trastorno de la homeostasis del calcio o de los huesos (hipercalcemia, enfermedad de Paget)
- Tabaquismo, consumo de drogas ilegales
- Cualquier enfermedad gastrointestinal (enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Sin fructooligosacáridos
0 g de fructooligosacárido agregado a una bebida que contiene calcio
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Se administrarán cero o 3 g de un fructooligosacárido en una bebida que contenga 300 mg de calcio total y 15 mg de 44Ca (carbonato de calcio).
Los participantes recibirán una de las bebidas anteriores además de recibir por vía intravenosa 5 mg de 43Ca (cloruro de calcio) en 10 ml de solución salina.
Otros nombres:
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Comparador activo: 3 g Fructooligosacárido
3 g de fructooligosacárido agregado a una bebida que contiene calcio
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Se administrarán cero o 3 g de un fructooligosacárido en una bebida que contenga 300 mg de calcio total y 15 mg de 44Ca (carbonato de calcio).
Los participantes recibirán una de las bebidas anteriores además de recibir por vía intravenosa 5 mg de 43Ca (cloruro de calcio) en 10 ml de solución salina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Absorción fraccionada de calcio
Periodo de tiempo: Orina de 24 h y sangre de 3 h
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Orina de 24 h y sangre de 3 h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Densidad y geometría ósea medidas con tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT)
Periodo de tiempo: Visita inicial
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Visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GTC Study
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