脊椎に影響を及ぼす骨髄腫患者における健康関連の生活の質 (QOL)、身体機能および呼吸機能
脊椎に影響を与える骨髄腫患者における健康関連のQOL、身体機能、呼吸機能に関する前向き観察研究:疾患、骨折の影響、脊椎後弯形成術による椎骨増大の影響
調査の概要
詳細な説明
UCSF 成人血液学プログラムは、クリニックで診察された多発性骨髄腫の診断を受けたすべての患者のデータベースを維持しています。 患者が治療、再発、新たな治療を受ける、移植、または死亡すると、これらのデータがこの多発性骨髄腫データベース (MMDB) に入力されます。
MMDB は、脊椎に影響を与える骨髄腫患者を識別するためのパラメータを含むように拡張されます。 脊椎に影響を与える骨髄腫を患っていると特定された MMDB 内のすべての患者に、この研究に参加することに興味があるかどうかを尋ねる募集レターが送信されます。
研究への参加に同意した患者には、研究について話し合うためにウルフ博士またはマーティン博士と面会する予約が与えられ、希望があればインフォームドコンセント文書に署名します。 彼らは検査を受け、骨折歴を含む病歴を調べられます。
同意書に署名した患者は、胸椎・腰椎フィルムを撮影するために送られます(過去 3 か月以内に脊椎フィルムを撮影したことがない場合)。 通常のフィルムを持っている人は研究に参加する資格がありません。 脊髄膜に異常のある患者は、脊椎の MRI 検査、肺機能検査を受け、以下に説明するさまざまな QOL 検査を実施する R. ヤング医師との面会のために送られます。
すべての適格な確立された患者および新規患者は、前向き研究に参加するよう招待されます。 インフォームドコンセントに署名した患者は前向き研究に含まれます。 健康関連の生活の質に対する骨折の影響を測定するために、少なくとも 25 人の椎骨骨折患者と 25 人の骨折のない患者を観察します。 新たな骨折のない25人の患者と、バルーン椎体形成術で治療された新たな骨折のある25人の患者が登録された時点で、研究の登録は完了する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 多発性骨髄腫と診断され、脊椎に形質細胞腫、溶解性病変、骨折などの骨髄腫性病変の証拠がある成人。
除外基準:
- 脊椎に骨病変の証拠がない骨髄腫患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すでに脊椎骨折を患っている患者
X線検査で脊椎骨折の証拠がある骨髄腫患者。
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外科的脊柱後弯形成術
他の名前:
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脊椎骨折のない患者
骨折が存在しない脊椎の骨疾患を有する骨髄腫患者。
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外科的脊柱後弯形成術
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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圧迫骨折の有無にかかわらず、脊椎に影響を与える骨髄腫患者を特定し、前向きに研究します。標準化されたツールを使用して、これらの患者の健康関連の QOL、身体機能、呼吸機能を評価します。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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測定: 既存の脊椎骨折の影響、QOL、身体機能および呼吸機能に対する骨折と治療の効果、将来の骨折の発生率を前向きに測定
時間枠:1年
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1年
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将来または保留中の脊椎骨折の X 線予測因子を特定する
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jeffrey Wolf, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。