Qualità della vita correlata alla salute (QOL), funzione fisica e respiratoria nei pazienti con mieloma che colpisce la colonna vertebrale
Studio di osservazione prospettica sulla qualità della vita correlata alla salute, sulla funzione fisica e sulla funzione respiratoria nei pazienti con mieloma che colpisce la colonna vertebrale: l'impatto della malattia, le fratture e l'effetto dell'aumento vertebrale con cifoplastica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il programma di ematologia per adulti dell'UCSF conserva un database di tutti i pazienti con diagnosi di mieloma multiplo osservati in clinica. Man mano che i pazienti vengono curati, ricadono, ricevono un nuovo trattamento, vengono trapiantati o muoiono, questi dati vengono inseriti in questo database sul mieloma multiplo (MMDB).
Il MMDB sarà ampliato per includere parametri per identificare quei pazienti con mieloma che colpisce la colonna vertebrale. Una lettera di assunzione verrà inviata a tutti i pazienti nel MMDB identificati come affetti da mieloma che colpisce la colonna vertebrale chiedendo se sarebbero interessati a partecipare a questo studio.
Ai pazienti che accettano di partecipare allo studio verrà dato un appuntamento per incontrare il Dr. Wolf o il Dr. Martin per discutere lo studio e, se lo desiderano, per firmare il documento di consenso informato. Avranno un esame e una storia presa che include la storia della frattura.
I pazienti che hanno firmato il consenso verranno inviati per i film della colonna vertebrale toracico-lombare (a meno che non abbiano ricevuto film della colonna vertebrale precedenti negli ultimi 3 mesi). Quelli con film normali non potranno essere iscritti allo studio. Quelli con film spinali anormali verranno quindi inviati per la risonanza magnetica della colonna vertebrale, test di funzionalità polmonare e incontro con il Dr. R. Yonge che somministrerà i vari test QOL descritti di seguito.
Tutti i pazienti eleggibili stabiliti e nuovi saranno invitati a partecipare allo studio prospettico. I pazienti che firmeranno il consenso informato saranno inclusi nello studio prospettico. Un minimo di 25 pazienti con fratture vertebrali e 25 pazienti senza fratture saranno osservati per misurare l'impatto delle fratture sulla qualità della vita correlata alla salute. L'arruolamento nello studio sarà completo quando saranno stati arruolati 25 pazienti senza una nuova frattura e 25 pazienti con una nuova frattura trattata con cifoplastica con palloncino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con diagnosi di mieloma multiplo e evidenza di lesioni mielomatose della colonna vertebrale, inclusi plasmocitomi, lesioni litiche e fratture.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con mieloma senza evidenza di lesioni ossee nella colonna vertebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con fratture vertebrali esistenti
Pazienti affetti da mieloma con evidenza radiografica documentata di fratture vertebrali.
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cifoplastica chirurgica
Altri nomi:
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Pazienti senza fratture spinali
Pazienti affetti da mieloma con malattia ossea della colonna vertebrale senza fratture esistenti.
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cifoplastica chirurgica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare e studiare in modo prospettico i pazienti con mieloma che colpisce la colonna vertebrale, con o senza fratture da compressione. Utilizzare strumenti standardizzati per valutare la qualità della vita correlata alla salute, la funzione fisica e respiratoria in questi pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura: effetto di una frattura vertebrale preesistente, misurare in modo prospettico l'effetto delle fratture e del trattamento sulla qualità della vita, sulla funzione fisica e respiratoria e sull'incidenza di future fratture
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Identifica i predittori radiografici di fratture vertebrali future/in sospeso
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Wolf, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0901Wolf
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