Qualité de vie (QV) liée à la santé, fonction physique et respiratoire chez les patients atteints de myélome affectant la colonne vertébrale
Étude d'observation prospective de la qualité de vie liée à la santé, de la fonction physique et de la fonction respiratoire chez les patients atteints de myélome affectant la colonne vertébrale : l'impact de la maladie, des fractures et de l'effet de l'augmentation vertébrale avec cyphoplastie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le programme d'hématologie pour adultes de l'UCSF tient à jour une base de données de tous les patients ayant reçu un diagnostic de myélome multiple vus à la clinique. Au fur et à mesure que les patients sont traités, rechutent, reçoivent un nouveau traitement, sont transplantés ou décèdent, ces données sont saisies dans cette base de données sur le myélome multiple (MMDB).
La MMDB sera élargie pour inclure des paramètres permettant d'identifier les patients atteints de myélome affectant la colonne vertébrale. Une lettre de recrutement sera envoyée à tous les patients du MMDB identifiés comme ayant un myélome affectant la colonne vertébrale leur demandant s'ils seraient intéressés à participer à cette étude.
Les patients qui acceptent de participer à l'étude recevront un rendez-vous pour rencontrer le Dr Wolf ou le Dr Martin afin de discuter de l'étude et, s'ils le souhaitent, de signer le document de consentement éclairé. Ils subiront un examen et des antécédents qui comprendront l'historique des fractures.
Les patients ayant signé un consentement seront envoyés pour des radiographies du rachis thoraco-lombaire (sauf s'ils ont déjà eu des radiographies du rachis prises au cours des 3 derniers mois). Ceux qui ont des films normaux ne seront pas éligibles pour être inscrits à l'étude. Ceux qui présentent des clichés rachidiens anormaux seront ensuite envoyés pour une IRM de la colonne vertébrale, des tests de la fonction pulmonaire et une rencontre avec le Dr R. Yonge qui administrera les différents tests de qualité de vie décrits ci-dessous.
Tous les patients établis et nouveaux éligibles seront invités à participer à l'étude prospective. Les patients qui signent le consentement éclairé seront inclus dans l'étude prospective. Un minimum de 25 patients avec des fractures vertébrales et 25 patients sans fractures seront observés pour mesurer l'impact des fractures sur la qualité de vie liée à la santé. Le recrutement de l'étude sera terminé lorsque 25 patients sans nouvelle fracture et 25 patients avec une nouvelle fracture traitée par cyphoplastie par ballonnet auront été recrutés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes avec un diagnostic de myélome multiple et des signes de lésions myélomateuses de la colonne vertébrale, y compris des plasmocytomes, des lésions lytiques et des fractures.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de myélome sans signes de lésions osseuses de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec des fractures vertébrales existantes
Patients atteints de myélome présentant des preuves radiographiques documentées de fractures vertébrales.
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cyphoplastie chirurgicale
Autres noms:
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Patients sans fracture vertébrale
Patients atteints de myélome avec une maladie osseuse de la colonne vertébrale sans fractures existantes.
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cyphoplastie chirurgicale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier et étudier prospectivement les patients atteints de myélome affectant la colonne vertébrale, avec ou sans fractures de compression. Utiliser des outils standardisés pour évaluer la qualité de vie liée à la santé, la fonction physique et respiratoire chez ces patients
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure : effet d'une fracture vertébrale préexistante, mesure prospective de l'effet des fractures et du traitement sur la qualité de vie, la fonction physique et respiratoire et l'incidence de futures fractures
Délai: 1 an
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1 an
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Identifier les prédicteurs radiographiques des fractures vertébrales futures/en attente
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Wolf, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- 0901Wolf
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