Calidad de vida relacionada con la salud (QOL), función física y respiratoria en pacientes con mieloma que afecta la columna vertebral
Estudio de observación prospectiva de la calidad de vida relacionada con la salud, la función física y la función respiratoria en pacientes con mieloma que afecta la columna vertebral: el impacto de la enfermedad, las fracturas y el efecto del aumento vertebral con cifoplastia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El Programa de Hematología para Adultos de la UCSF mantiene una base de datos de todos los pacientes con diagnóstico de mieloma múltiple atendidos en la Clínica. A medida que los pacientes son tratados, recaen, reciben un nuevo tratamiento, son trasplantados o fallecen, estos datos se ingresan en esta base de datos de mieloma múltiple (MMDB).
La MMDB se ampliará para incluir parámetros para identificar a aquellos pacientes con mieloma que afecta la columna vertebral. Se enviará una carta de reclutamiento a todos los pacientes de la MMDB identificados con mieloma que afecta la columna preguntando si estarían interesados en participar en este estudio.
A los pacientes que acepten participar en el estudio se les dará una cita para reunirse con el Dr. Wolf o el Dr. Martin para analizar el estudio y, si están dispuestos, firmar el documento de consentimiento informado. Se les realizará un examen y se tomarán antecedentes que incluyan antecedentes de fracturas.
A los pacientes que hayan firmado el consentimiento se les enviarán radiografías de la columna torácico-lumbar (a menos que se hayan tomado radiografías de la columna vertebral en los últimos 3 meses). Aquellos con películas normales no serán elegibles para inscribirse en el estudio. Aquellos con radiografías espinales anormales serán enviados a una resonancia magnética de la columna vertebral, pruebas de función pulmonar y una reunión con el Dr. R. Yonge, quien administrará las diversas pruebas de calidad de vida que se describen a continuación.
Todos los pacientes elegibles establecidos y nuevos serán invitados a participar en el estudio prospectivo. Los pacientes que firmen el consentimiento informado serán incluidos en el estudio prospectivo. Se observarán un mínimo de 25 pacientes con fracturas vertebrales y 25 pacientes sin fracturas para medir el impacto de las fracturas en la calidad de vida relacionada con la salud. La inscripción en el estudio estará completa cuando se hayan inscrito 25 pacientes sin una nueva fractura y 25 pacientes con una nueva fractura tratados con cifoplastia con balón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con diagnóstico de Mieloma Múltiple y evidencia de lesiones mielomatosas en la columna, incluyendo plasmocitomas, lesiones líticas y fracturas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mieloma sin evidencia de lesiones óseas en la columna vertebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con fracturas vertebrales existentes
Pacientes con mieloma con evidencia documentada de rayos X de fracturas espinales.
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cifoplastia quirúrgica
Otros nombres:
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Pacientes sin fracturas de columna
Pacientes con mieloma con enfermedad ósea en la columna vertebral sin fracturas existentes.
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cifoplastia quirúrgica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar y estudiar prospectivamente pacientes con mieloma que afecte a la columna vertebral, con o sin fracturas por compresión. Utilice herramientas estandarizadas para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, la función física y respiratoria en estos pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medir: efecto de una fractura espinal preexistente, medir prospectivamente el efecto de las fracturas y el tratamiento en la CdV, la función física y respiratoria y la incidencia de futuras fracturas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Identificar predictores de rayos X de fracturas vertebrales futuras/pendientes
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Wolf, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- 0901Wolf
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