척추에 영향을 미치는 골수종 환자의 건강 관련 삶의 질(QOL), 신체 및 호흡 기능
척추에 영향을 미치는 골수종 환자의 건강 관련 QOL, 신체 기능 및 호흡 기능에 대한 전향적 관찰 연구: 척추 성형술을 통한 척추 확장술의 질병, 골절 및 효과의 영향
연구 개요
상세 설명
UCSF 성인 혈액학 프로그램은 클리닉에서 다발성 골수종 진단을 받은 모든 환자의 데이터베이스를 유지 관리합니다. 환자가 치료를 받거나, 재발하거나, 새로운 치료를 받거나, 이식을 받거나, 사망하면 이러한 데이터가 이 다발성 골수종 데이터베이스(MMDB)에 입력됩니다.
MMDB는 척추에 영향을 미치는 골수종 환자를 식별하기 위한 매개변수를 포함하도록 확장될 것입니다. 척추에 영향을 미치는 골수종이 있는 것으로 확인된 MMDB의 모든 환자에게 이 연구에 참여하는 데 관심이 있는지 묻는 모집 편지가 발송됩니다.
연구 참여에 동의하는 환자는 연구에 대해 논의하고 동의하는 경우 사전 동의 문서에 서명하기 위해 Dr. Wolf 또는 Dr. Martin과 만날 약속이 주어집니다. 그들은 골절 병력을 포함하는 검사와 병력을 받게 될 것입니다.
동의서에 서명한 환자는 흉추-요추 척추 필름을 위해 보내질 것입니다(지난 3개월 이내에 이전에 척추 필름을 촬영한 경우 제외). 일반 필름이 있는 사람은 연구에 등록할 수 없습니다. 비정상적인 척추 필름이 있는 사람은 척추 MRI, 폐 기능 테스트 및 아래에 설명된 다양한 QOL 테스트를 관리할 Dr. R. Yonge과의 만남을 위해 보내질 것입니다.
자격이 있는 모든 기존 환자와 신규 환자는 전향적 연구에 참여하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자는 전향적 연구에 포함될 것입니다. 척추 골절이 있는 최소 25명의 환자와 골절이 없는 25명의 환자를 관찰하여 골절이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다. 새로운 골절이 없는 25명의 환자와 풍선 척추 성형술로 치료받은 새로운 골절이 있는 25명의 환자가 등록되면 연구 등록이 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종 진단을 받고 척추에 형질세포종, 용균성 병변 및 골절을 포함한 골수성 병변의 증거가 있는 성인.
제외 기준:
- 척추에 뼈 병변의 증거가 없는 골수종 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척추 골절이 있는 환자
척추 골절의 문서화된 X-레이 증거가 있는 골수종 환자.
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외과 척추 성형술
다른 이름들:
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척추 골절이 없는 환자
기존 골절이 없는 척추에 뼈 질환이 있는 골수종 환자.
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외과 척추 성형술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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압박 골절이 있거나 없는 척추에 영향을 미치는 골수종 환자를 식별하고 전향적으로 연구합니다. 표준화된 도구를 사용하여 이러한 환자의 건강 관련 QOL, 신체 및 호흡 기능을 평가합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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측정: 기존 척추 골절의 영향, 골절 및 치료가 삶의 질, 신체 및 호흡 기능, 향후 골절 발생에 미치는 영향을 전향적으로 측정
기간: 일년
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일년
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미래/보류 중인 척추 골절의 X-선 예측자를 식별합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Wolf, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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