Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem (QOL), funkcje fizyczne i oddechowe u pacjentów ze szpiczakiem atakującym kręgosłup

19 marca 2012 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Prospektywne badanie obserwacyjne związanej ze zdrowiem jakości życia, funkcji fizycznych i funkcji układu oddechowego u pacjentów ze szpiczakiem wpływającym na kręgosłup: wpływ choroby, złamań i efektu powiększenia kręgów za pomocą kifoplastyki

Celem niniejszej pracy jest stworzenie prospektywnej bazy danych pacjentów ze szpiczakiem z zajęciem kręgosłupa. Ta baza danych będzie definiować zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem w czasie oraz wpływ incydentalnych złamań i ich leczenia na określone pomiary bólu, sprawność fizyczną, czynność płuc i przyszłe złamania. W 2008 roku UCSF Myeloma Service aktywnie opiekowała się 347 pacjentami ze szpiczakiem, z czego 150 pacjentów miało zmiany lityczne na radiogramach, a 100 miało znane złamanie kręgów. Ta populacja, jak również wszyscy nowi pacjenci ze szpiczakiem, będą służyć jako źródło badanej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Hematologii dla dorosłych UCSF prowadzi bazę danych wszystkich pacjentów z rozpoznaniem szpiczaka mnogiego widzianych w Klinice. Gdy pacjenci są leczeni, nawracają, otrzymują nowe leczenie, są przeszczepiani lub umierają, dane te są wprowadzane do tej bazy danych szpiczaka mnogiego (MMDB).

Baza danych MMDB zostanie rozszerzona o parametry umożliwiające identyfikację pacjentów ze szpiczakiem mającym wpływ na kręgosłup. List rekrutacyjny zostanie wysłany do wszystkich pacjentów w MMDB zidentyfikowanych jako chorzy na szpiczaka wpływającego na kręgosłup z pytaniem, czy byliby zainteresowani udziałem w tym badaniu.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną umówieni na spotkanie z dr Wolfem lub dr Martinem w celu omówienia badania i podpisania dokumentu świadomej zgody. Będą mieli egzamin i historię, która obejmuje historię złamań.

Pacjenci, którzy podpisali zgodę będą kierowani na zdjęcia kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego (chyba, że ​​mieli wcześniej robione zdjęcia kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy). Osoby z normalnymi filmami nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu. Osoby z nieprawidłowym filmem kręgosłupa zostaną następnie wysłane na MRI kręgosłupa, badanie czynności płuc i spotkanie z dr R. Yonge, który przeprowadzi różne testy QOL opisane poniżej.

Wszyscy kwalifikujący się ustaleni i nowi pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu prospektywnym. Pacjenci, którzy podpiszą świadomą zgodę, zostaną włączeni do badania prospektywnego. Co najmniej 25 pacjentów ze złamaniami kręgów i 25 pacjentów bez złamań zostanie poddanych obserwacji w celu zmierzenia wpływu złamań na jakość życia związaną ze zdrowiem. Rejestracja do badania zostanie zakończona, gdy włączonych zostanie 25 pacjentów bez nowego złamania i 25 pacjentów z nowym złamaniem leczonych kifoplastyką balonową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpiczakiem mnogim ze zmianami w kręgosłupie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z rozpoznaniem szpiczaka mnogiego i potwierdzonymi zmianami szpiczakowymi w kręgosłupie, w tym plazmacytomami, zmianami litycznymi i złamaniami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze szpiczakiem bez zmian kostnych w kręgosłupie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z istniejącymi złamaniami kręgosłupa
Pacjenci ze szpiczakiem z udokumentowanymi zdjęciami rentgenowskimi złamań kręgosłupa.
Procedura: kifoplastyka
kyfoplastyka chirurgiczna
Inne nazwy:
  • kyfoplastyka balonowa
Pacjenci bez złamań kręgosłupa
Pacjenci ze szpiczakiem z chorobą kości w kręgosłupie bez istniejących złamań.
Procedura: kifoplastyka
kyfoplastyka chirurgiczna
Inne nazwy:
  • kyfoplastyka balonowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj i prospektywnie zbadaj pacjentów ze szpiczakiem wpływającym na kręgosłup, ze złamaniami kompresyjnymi lub bez. Użyj standaryzowanych narzędzi do oceny QOL związanej ze zdrowiem, sprawności fizycznej i oddechowej u tych pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz: wpływ istniejącego wcześniej złamania kręgosłupa, prospektywnie zmierz wpływ złamań i leczenia na jakość życia, funkcje fizyczne i oddechowe oraz częstość przyszłych złamań
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zidentyfikuj rentgenowskie predyktory przyszłych / oczekujących złamań kręgów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Medtronics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Wolf, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0901Wolf

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj