Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL), fyysinen ja hengitystoiminta potilailla, joilla on selkärangan myelooma
Tulevaisuuden havainnointitutkimus terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, fyysisestä toiminnasta ja hengitystoiminnasta potilailla, joilla on myelooma, joka vaikuttaa selkärangaan: sairauden vaikutukset, murtumat ja selkärangan kasvun vaikutus kyfoplastialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
UCSF Adult Hematology Program ylläpitää tietokantaa kaikista potilaista, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma klinikalla. Kun potilaita hoidetaan, uusiudutaan, he saavat uutta hoitoa, heille siirretään tai kuolee, nämä tiedot syötetään tähän multippelin myelooman tietokantaan (MMDB).
MMDB:tä laajennetaan sisältämään parametrit, joilla voidaan tunnistaa selkärangan myeloomaa sairastavat potilaat. Kaikille MMDB:n potilaille, joilla on selkärangaan vaikuttava myelooma, lähetetään rekrytointikirje, jossa kysytään, olisivatko he kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen.
Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sovitaan tapaaminen tohtori Wolfin tai tohtori Martinin kanssa keskustellakseen tutkimuksesta ja halutessaan allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan. Heille tehdään koe ja historia, joka sisältää murtumahistorian.
Potilaille, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa, lähetetään selkärangan rinta- ja lannerangan filmejä (ellei heillä ole aiemmin otettu selkärangan filmejä viimeisen 3 kuukauden aikana). Ne, joilla on normaalit elokuvat, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen. Ne, joilla on epänormaalit selkärangan kalvot, lähetetään sitten selkärangan magneettikuvaukseen, keuhkojen toimintatestaukseen ja tapaamiseen tri R. Yongen kanssa, joka suorittaa erilaisia alla kuvattuja elämänlaatutestejä.
Kaikki tukikelpoiset vakiintuneet ja uudet potilaat kutsutaan osallistumaan prospektiivitutkimukseen. Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan tulevaan tutkimukseen. Vähintään 25 potilasta, joilla on nikamamurtumia, ja 25 potilasta, joilla ei ole murtumia, tarkkaillaan mittaamaan murtumien vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tutkimukseen ilmoittautuminen on valmis, kun 25 potilasta, joilla ei ole uutta murtumaa, ja 25 potilasta, joilla on uusi murtuma, on hoidettu pallokyfoplastikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma ja näyttöä selkärangan myeloomoista, mukaan lukien plasmasytoomat, lyyttiset leesiot ja murtumat.
Poissulkemiskriteerit:
- Myeloomapotilaat, joilla ei ole näyttöä selkärangan luuvaurioista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on selkärangan murtumia
Myeloomapotilaat, joilla on dokumentoituja röntgentodisteita selkärangan murtumista.
|
kirurginen kyfoplastia
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla ei ole selkärangan murtumia
Myeloomapotilaat, joilla on selkärangan luusairaus ilman olemassa olevia murtumia.
|
kirurginen kyfoplastia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista ja tutkii potilaat, joilla on myelooma, joka vaikuttaa selkärangaan, puristusmurtuman kanssa tai ilman. Käytä standardoituja työkaluja arvioidaksesi terveyteen liittyvää elämänlaatua, fyysistä ja hengitystoimintoa näillä potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa: olemassa olevan selkärangan murtuman vaikutus, mittaa prospektiivisesti murtumien ja hoidon vaikutus elämänlaatuun, fyysiseen ja hengitystoimintoon sekä tulevien murtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Tunnista tulevien / odottavien nikamamurtumien röntgenennusteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Wolf, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0901Wolf
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .