Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QV), Função Física e Respiratória em Pacientes com Mieloma Afetando a Coluna Vertebral
Estudo de observação prospectiva da qualidade de vida relacionada à saúde, função física e função respiratória em pacientes com mieloma que afeta a coluna: o impacto da doença, fraturas e efeito do aumento vertebral com cifoplastia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Programa de Hematologia de Adultos da UCSF mantém um banco de dados de todos os pacientes com diagnóstico de mieloma múltiplo atendidos na Clínica. À medida que os pacientes são tratados, recaem, recebem novo tratamento, são transplantados ou falecem, esses dados são inseridos neste Banco de Dados de Mieloma Múltiplo (MMDB).
O MMDB será expandido para incluir parâmetros para identificar os pacientes com mieloma que afeta a coluna vertebral. Uma carta de recrutamento será enviada a todos os pacientes do MMDB identificados como tendo mieloma afetando a coluna, perguntando se eles estariam interessados em participar deste estudo.
Os pacientes que concordarem em participar do estudo marcarão uma reunião com o Dr. Wolf ou o Dr. Martin para discutir o estudo e, se desejarem, assinar o documento de consentimento informado. Eles farão um exame e um histórico que inclui o histórico de fraturas.
Os pacientes que assinaram o consentimento serão enviados para radiografias da coluna torácico-lombar (a menos que tenham feito radiografias da coluna anteriores nos últimos 3 meses). Aqueles com filmes normais não serão elegíveis para serem inscritos no estudo. Aqueles com radiografias anormais da coluna serão enviados para ressonância magnética da coluna, teste de função pulmonar e reunião com o Dr. R. Yonge, que administrará os vários testes de qualidade de vida descritos abaixo.
Todos os pacientes elegíveis estabelecidos e novos serão convidados a participar do estudo prospectivo. Os pacientes que assinarem o consentimento informado serão incluídos no estudo prospectivo. Um mínimo de 25 pacientes com fraturas vertebrais e 25 pacientes sem fraturas serão observados para medir o impacto das fraturas na qualidade de vida relacionada à saúde. A inscrição no estudo estará completa quando 25 pacientes sem uma nova fratura e 25 pacientes com uma nova fratura tratada por cifoplastia com balão forem incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com diagnóstico de Mieloma Múltiplo e evidência de lesões mielomatosas na coluna, incluindo plasmocitomas, lesões líticas e fraturas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mieloma sem evidência de lesões ósseas na coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com fraturas da coluna vertebral existentes
Pacientes com mieloma com evidências radiológicas documentadas de fraturas da coluna vertebral.
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cifoplastia cirúrgica
Outros nomes:
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Pacientes sem fraturas da coluna vertebral
Pacientes com mieloma com doença óssea na coluna sem fraturas existentes.
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cifoplastia cirúrgica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar e estudar prospectivamente pacientes com mieloma afetando a coluna, com ou sem fraturas por compressão. Use ferramentas padronizadas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, função física e respiratória nesses pacientes
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir: efeito de fratura vertebral pré-existente, medir prospectivamente o efeito de fraturas e tratamento na qualidade de vida, função física e respiratória e incidência de fraturas futuras
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Identificar preditores de raios-x de fraturas vertebrais futuras/pendentes
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Wolf, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- 0901Wolf
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