北極根とシザンドラおよびロシアン ルート (Adapt 232)、標準化された高麗人参抽出物およびプラセボを組み合わせた場合の抽出物と比較した研究で、エネルギーレベル、ストレス下で働く能力、生活の質、健康状態への影響について、まだ雇用されている
2010年8月26日 更新者：Frederiksberg University Hospital
ロディオラ ロゼア エキス SHR-5 (北極根) と、五味子およびロシアン ルート (Adapt 232)、標準化された高麗人参エキスおよびプラセボとを組み合わせた場合の、エネルギー レベルへの影響に関する無作為化、プラセボ対照、並行、二重盲検試験, ストレス下で働く能力, 生活の質と幸福, まだ雇用されている中年女性
これは、軽度のうつ病を改善し、ストレスを軽減し、生活の質を改善するために、毎日の消費者の観点から、高麗人参およびプラセボの標準化された市販の抽出物と比較して、北極根の独自の標準化された抽出物の有効性を文書化するための臨床試験です.
新しく開発されたアダプト 232 は、他のものと比較してその効果を評価するために研究に含まれていました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Frederiksberg、デンマーク、2000
- Department of Clinical Biochemistry, Frederikbergs Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40 歳以上の健康な女性で、職場や家庭での過酷な日常活動により、長期間にわたってストレスを感じていると述べています。
除外基準:
- 既知の医学的疾患に苦しんでいる。 心血管、関節、および肝臓または腎臓の疾患、癌、または精神疾患。
- 精神医学的診断を受けている、麻薬を使用している、または HIV に感染している。
- -研究薬のいずれかに対する既知のアレルギーがある。
- 陶酔薬または鎮痛薬の誤用
- 過去 2 か月間、アダプトゲン製品を使用したことがある。
- 過去 6 か月間、コルチゾールまたはその他のコルチコステロイド製品を使用したことがある
- 妊娠中または授乳中
- 最初の面接で協力的でない、または調査を終了できないと判断された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ群
|
1日2回3カプセル
|
|
実験的：アダプト 232
|
1日2回3カプセル
|
|
実験的：北極根群
|
3 カプセル 1 日 2 回
|
|
アクティブコンパレータ：高麗人参群
|
1日2回3カプセル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心理学的パラメーター: D2 テスト オブ アテンションによって測定される認知機能の変化
時間枠：28日間の治療期間
|
28日間の治療期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
うつ病パラメーター: ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D) および Bechs うつ病インベントリ (BDI) を使用して測定されたうつ病状態の変化。
時間枠：28日間の治療期間
|
28日間の治療期間
|
|
生活の質のパラメーター: SF-36 スケールで測定された生活の質の変化、デンマークのストレス プロファイル (SP) テスト、および検証されていない VAS スケールで定式化された幸福のさまざまな側面に関する質問
時間枠：28日間の治療期間
|
28日間の治療期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kaj Winther, Dr、Clinical Biochemistry department, Frederiksberg Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月26日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHR5/DK
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。