Uno studio con radice artica confrontata con l'estratto in combinazione con schizandra e radice russa (Adapt 232), estratto di ginseng standardizzato e placebo per quanto riguarda l'impatto sul livello di energia, capacità di lavorare sotto stress, qualità della vita e benessere, nelle donne di mezza età che sono ancora occupati
26 agosto 2010 aggiornato da: Frederiksberg University Hospital
Uno studio randomizzato, controllato con placebo, parallelo, in doppio cieco con estratto di Rhodiola rosea SHR-5 (radice artica) rispetto all'estratto in combinazione con Schizandra e radice russa (Adapt 232), estratto di ginseng standardizzato e placebo per quanto riguarda l'impatto sul livello di energia , capacità di lavorare sotto stress, qualità della vita e benessere, nelle donne di mezza età che sono ancora occupate
Questo è uno studio clinico per documentare l'efficacia di un estratto standardizzato proprietario di radice artica rispetto a un estratto commerciale standardizzato di ginseng e placebo dal punto di vista del consumatore quotidiano per migliorare la depressione lieve, ridurre lo stress e migliorare la qualità della vita.
Nello studio è stata inclusa una formulazione adattogena di nuova concezione, Adapt 232, per valutarne l'effetto rispetto alle altre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Department of Clinical Biochemistry, Frederikbergs Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane, di età superiore ai 40 anni, che hanno dichiarato di essersi sentite stressate per un periodo di tempo più lungo a causa di attività quotidiane impegnative al lavoro e/oa casa.
Criteri di esclusione:
- affetti da qualsiasi malattia medica nota, ad es. malattie cardiovascolari, articolari, epatiche o renali, cancro o malattie psichiatriche.
- con una diagnosi psichiatrica, che fa uso di narcotici o che soffre di HIV.
- con allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
- abuso di farmaci euforici o antidolorifici
- aver utilizzato qualsiasi prodotto adattogeno negli ultimi 2 mesi.
- aver usato cortisolo o altri prodotti a base di corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
- gravidanza o allattamento
- che al primo colloquio vengono giudicati poco collaborativi o non in grado di finalizzare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
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3 capsule due volte al giorno
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Sperimentale: Adatta 232
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3 capsule due volte al giorno
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Sperimentale: Gruppo radicale artico
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3 capsule due volte al giorno
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Comparatore attivo: Gruppo Ginseng
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3 capsule due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Parametri psicologici: cambiamenti nelle funzioni cognitive misurati dal test D2 dell'attenzione
Lasso di tempo: Per un periodo di 28 giorni di trattamento
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Per un periodo di 28 giorni di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Parametri della depressione: cambiamenti nello stato depressivo misurati mediante l'utilizzo della Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) e del Bechs Depression Inventory (BDI).
Lasso di tempo: per un periodo di 28 giorni di trattamento
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per un periodo di 28 giorni di trattamento
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Parametri della qualità della vita: cambiamenti nella qualità della vita misurati dalla scala SF-36, test Danish Stress Profile (SP) e domande riguardanti vari aspetti del benessere formulati in una scala VAS non convalidata
Lasso di tempo: Per un periodo di 28 giorni di trattamento
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Per un periodo di 28 giorni di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kaj Winther, Dr, Clinical Biochemistry department, Frederiksberg Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHR5/DK
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