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Eine Studie mit arktischer Wurzel im Vergleich mit dem Extrakt in Kombination mit Schizandra und russischer Wurzel (Adapt 232), standardisiertem Ginseng-Extrakt und Placebo hinsichtlich der Auswirkungen auf das Energieniveau, die Fähigkeit, unter Stress zu arbeiten, die Lebensqualität und das Wohlbefinden bei Frauen mittleren Alters, die Sind noch berufstätig

26. August 2010 aktualisiert von: Frederiksberg University Hospital

Eine randomisierte, placebokontrollierte, parallele, doppelblinde Studie mit Rhodiola Rosea-Extrakt SHR-5 (arktische Wurzel) im Vergleich mit dem Extrakt in Kombination mit Schizandra und russischer Wurzel (Adapt 232), standardisiertem Ginseng-Extrakt und Placebo hinsichtlich der Auswirkungen auf das Energieniveau , Arbeitsfähigkeit unter Stress, Lebensqualität und Wohlbefinden bei noch erwerbstätigen Frauen mittleren Alters

Dies ist eine klinische Studie zur Dokumentation der Wirksamkeit eines proprietären standardisierten Extrakts aus arktischer Wurzel im Vergleich zu einem standardisierten kommerziellen Extrakt aus Ginseng und Placebo aus der Sicht des täglichen Verbrauchers, um leichte Depressionen zu lindern, Stress abzubauen und die Lebensqualität zu verbessern. Eine neu entwickelte adaptogene Formulierung, Adapt 232, wurde in die Studie aufgenommen, um ihre Wirkung im Vergleich zu den anderen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • Department of Clinical Biochemistry, Frederikbergs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Frauen über 40 Jahre, die angegeben haben, dass sie sich über einen längeren Zeitraum aufgrund anstrengender täglicher Aktivitäten bei der Arbeit und/oder zu Hause gestresst gefühlt haben.

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie an einer bekannten medizinischen Krankheit leiden, z. Herz-Kreislauf-, Gelenk- und Leber- oder Nierenerkrankungen, Krebs oder psychiatrische Erkrankungen.
  • mit psychiatrischer Diagnose, Drogenkonsum oder HIV-Erkrankung.
  • mit bekannter Allergie gegen eines der Studienmedikamente.
  • Missbrauch von euphorisierenden oder schmerzstillenden Drogen
  • nachdem Sie in den letzten 2 Monaten ein adaptogenes Produkt verwendet haben.
  • wenn Sie in den letzten 6 Monaten Cortisol oder andere Corticosteroid-Produkte verwendet haben
  • schwanger zu sein oder zu stillen
  • die im ersten Gespräch als nicht kooperativ oder nicht in der Lage beurteilt werden, die Studie abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Arzneimittel: Placebo - dunkelbrauner Zucker
3 Kapseln zweimal täglich
Experimental: Anpassung 232
Arzneimittel: Rhodiola rosea, L., Eleutherococcus senticosus, Schisandra chinensis
3 Kapseln zweimal täglich
Experimental: Arktische Wurzelgruppe
Arzneimittel: Rosenwurz, L
3 Kapseln zweimal täglich
Aktiver Komparator: Ginseng-Gruppe
Arzneimittel: Panax Ginseng
3 Kapseln zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychologische Parameter: Veränderungen der kognitiven Funktionen, gemessen mit dem D2-Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 28 Behandlungstagen
Über einen Zeitraum von 28 Behandlungstagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressionsparameter: Veränderungen des depressiven Zustands, gemessen mit der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) und dem Bechs Depression Inventory (BDI).
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 28 Behandlungstagen
über einen Zeitraum von 28 Behandlungstagen
Lebensqualitätsparameter: Veränderungen der Lebensqualität, gemessen anhand der SF-36-Skala, des dänischen Stressprofiltests (SP) und Fragen zu verschiedenen Aspekten des Wohlbefindens, wie sie in einer nicht validierten VAS-Skala formuliert sind
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 28 Behandlungstagen
Über einen Zeitraum von 28 Behandlungstagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaj Winther, Dr, Clinical Biochemistry department, Frederiksberg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHR5/DK

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Rhodiola rosea, L., Eleutherococcus senticosus, Schisandra chinensis

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