오미자, 러시아 뿌리(Adapt 232), 표준화 인삼 추출물 및 플라시보를 병용했을 때의 추출물과 비교한 북극 뿌리 연구 여전히 고용되어 있습니다
2010년 8월 26일 업데이트: Frederiksberg University Hospital
Rhodiola Rosea 추출물 SHR-5(북극 뿌리)를 오미자 및 러시아 뿌리(Adapt 232)와 결합했을 때 추출물과 비교한 무작위, 위약 통제, 병렬, 이중 맹검 시험, 에너지 수준에 대한 영향에 관한 표준화 인삼 추출물 및 위약 , 여전히 고용되어 있는 중년 여성의 스트레스, 삶의 질 및 웰빙 상태에서 일하는 능력
이것은 경미한 우울증을 개선하고 스트레스를 줄이며 삶의 질을 향상시키기 위해 일상적인 소비자 관점에서 표준화된 상업용 인삼 및 위약 추출물과 비교하여 독점 표준화된 북극 뿌리 추출물의 효능을 문서화하기 위한 임상 시험입니다.
새로 개발된 강장제 제제인 Adapt 232가 다른 제제와 비교하여 그 효과를 평가하기 위해 연구에 포함되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- Department of Clinical Biochemistry, Frederikbergs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 건강한 여성으로 직장 및/또는 가정에서의 힘든 일상 활동으로 인해 장기간 스트레스를 받았다고 말했습니다.
제외 기준:
- 알려진 의학적 질병, 예를 들어 심혈관, 관절, 간 또는 신장 질환, 암 또는 정신 질환.
- 정신과 진단을 받거나 마약을 사용하거나 HIV에 걸린 경우.
- 임의의 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우.
- 행복감 또는 진통제 오용
- 지난 2개월 동안 적응성 제품을 사용했습니다.
- 지난 6개월 동안 코르티솔 또는 기타 코르티코스테로이드 제품을 사용한 경우
- 임신 또는 모유 수유
- 1차 면접에서 비협조적이거나 연구를 마무리할 수 없다고 판단되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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하루 2번 3캡슐
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실험적: 어댑트 232
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하루 2번 3캡슐
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실험적: 북극 루트 그룹
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하루 2번 3캡슐
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활성 비교기: 인삼군
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하루 2번 3캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심리적 매개변수: D2 주의력 테스트로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 28일의 치료 기간 동안
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28일의 치료 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증 매개변수: Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D) 및 Bechs Depression Inventory(BDI)를 사용하여 측정한 우울 상태의 변화.
기간: 28일의 치료 기간 동안
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28일의 치료 기간 동안
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삶의 질 매개변수: SF-36 척도로 측정한 삶의 질 변화, 덴마크 스트레스 프로필(SP) 테스트 및 검증되지 않은 VAS 척도로 공식화한 웰빙의 다양한 측면에 관한 질문
기간: 28일의 치료 기간 동안
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28일의 치료 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaj Winther, Dr, Clinical Biochemistry department, Frederiksberg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHR5/DK
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