Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse med arktisk rod sammenlignet med ekstrakten i kombination med Schizandra og russisk rod (Adapt 232), standardiseret ginsengekstrakt og placebo vedrørende indvirkning på energiniveauet, evnen til at arbejde under stress, livskvalitet og velvære hos midaldrende kvinder, der Er stadig ansat

26. august 2010 opdateret af: Frederiksberg University Hospital

Et randomiseret, placebokontrolleret, parallelt, dobbeltblindet forsøg med Rhodiola Rosea-ekstrakt SHR-5 (Arctic Root) sammenlignet med ekstraktet, når det kombineres med Schizandra og russisk rod (Adapt 232), standardiseret ginsengekstrakt og placebo vedrørende indvirkning på energiniveauet , Evne til at arbejde under stress, livskvalitet og velvære hos midaldrende kvinder, der stadig er i beskæftigelse

Dette er et klinisk forsøg for at dokumentere effektiviteten af ​​et proprietært standardiseret ekstrakt af arktisk rod i sammenligning med et standardiseret kommercielt ekstrakt af ginseng og placebo fra et dagligt forbrugerperspektiv for at lindre mild depression, reducere stress og forbedre livskvaliteten. En nyudviklet adaptogen formulering, Adapt 232, blev inkluderet i undersøgelsen for at evaluere dens effekt i sammenligning med de andre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Department of Clinical Biochemistry, Frederikbergs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske kvinder, over 40 år, som har oplyst, at de i længere tid har følt sig stressede på grund af krævende daglige aktiviteter på arbejdet og/eller i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • lider af enhver kendt medicinsk sygdom, f.eks. hjerte-kar-, led- og lever- eller nyresygdomme, kræft eller psykiatrisk sygdom.
  • med en psykiatrisk diagnose, bruger narkotika eller lider af hiv.
  • med kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen.
  • misbrug af euforiserende eller smertestillende stoffer
  • efter at have brugt et adaptogent produkt de sidste 2 måneder.
  • har brugt kortisol eller andre kortikosteroidprodukter de sidste 6 måneder
  • at være gravid eller ammende
  • som ved første samtale vurderes at være ikke samarbejdsvillige eller ikke at kunne afslutte undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Medicin: Placebo - mørk brunt sukker
3 kapsler to gange dagligt
Eksperimentel: Tilpas 232
Medicin: Rhodiola rosea, L., Eleutherococcus senticosus, Schisandra chinensis
3 kapsler to gange dagligt
Eksperimentel: Arktisk rodgruppe
Medicin: Rhodiola rosea, L
3 kapsler to gange dagligt
Aktiv komparator: Ginseng gruppe
Medicin: Panax ginseng
3 kapsler to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologiske parametre: ændringer i kognitive funktioner målt ved D2-testen af ​​opmærksomhed
Tidsramme: Over en periode på 28 dages behandling
Over en periode på 28 dages behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressionsparametre: ændringer i depressiv tilstand målt ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) og Bechs Depression Inventory (BDI).
Tidsramme: over en behandlingsperiode på 28 dage
over en behandlingsperiode på 28 dage
Livskvalitetsparametre: ændringer i livskvalitet målt ved SF-36 skalaen, Danish Stress Profile (SP) test og spørgsmål vedrørende forskellige aspekter af trivsel som formuleret i en ikke-valideret VAS-skala
Tidsramme: Over en periode på 28 dages behandling
Over en periode på 28 dages behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaj Winther, Dr, Clinical Biochemistry department, Frederiksberg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2009

Først opslået (Skøn)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHR5/DK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Rhodiola rosea, L., Eleutherococcus senticosus, Schisandra chinensis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner