Um estudo com raiz ártica comparada com o extrato quando combinado com Schizandra e raiz russa (Adapt 232), extrato padronizado de ginseng e placebo em relação ao impacto no nível de energia, capacidade de trabalhar sob estresse, qualidade de vida e bem-estar, em mulheres de meia-idade que ainda estão empregados
26 de agosto de 2010 atualizado por: Frederiksberg University Hospital
Um estudo randomizado, controlado por placebo, paralelo, duplo-cego com extrato de Rhodiola Rosea SHR-5 (raiz ártica) comparado com o extrato quando combinado com Schizandra e raiz russa (Adapt 232), extrato padronizado de ginseng e placebo em relação ao impacto no nível de energia , Capacidade para o Trabalho sob Estresse, Qualidade de Vida e Bem-Estar, em Mulheres de Meia-idade Ainda Empregadas
Este é um ensaio clínico para documentar a eficácia de um extrato padronizado proprietário de raiz do Ártico em comparação com um extrato comercial padronizado de ginseng e placebo de uma perspectiva diária do consumidor para melhorar a depressão leve, reduzir o estresse e melhorar a qualidade de vida.
Uma formulação adaptogênica recém-desenvolvida, Adapt 232, foi incluída no estudo para avaliar seu efeito em comparação com as outras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Department of Clinical Biochemistry, Frederikbergs Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis, com mais de 40 anos de idade, que afirmaram sentir-se estressadas por mais tempo devido às atividades diárias exigentes no trabalho e/ou em casa.
Critério de exclusão:
- sofrendo de qualquer doença médica conhecida, por ex. doenças cardiovasculares, articulares e hepáticas ou renais, câncer ou doenças psiquiátricas.
- com diagnóstico psiquiátrico, uso de entorpecentes ou portador de HIV.
- com alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo.
- uso indevido de drogas euforizantes ou analgésicas
- ter usado algum produto adaptogênico nos últimos 2 meses.
- ter usado cortisol ou qualquer outro produto corticosteroide nos últimos 6 meses
- estar grávida ou amamentando
- que na primeira entrevista são julgados não cooperativos ou incapazes de finalizar o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
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3 cápsulas duas vezes ao dia
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Experimental: Adaptar 232
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3 cápsulas duas vezes ao dia
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Experimental: Grupo raiz ártica
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3 Cápsulas duas vezes ao dia
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Comparador Ativo: Grupo de ginseng
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3 cápsulas duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parâmetros psicológicos: alterações nas funções cognitivas medidas pelo Teste D2 de Atenção
Prazo: Durante um período de 28 dias de tratamento
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Durante um período de 28 dias de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros de depressão: mudanças no estado depressivo medidos usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) e o Inventário de Depressão de Bechs (BDI).
Prazo: durante um período de 28 dias de tratamento
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durante um período de 28 dias de tratamento
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Parâmetros de qualidade de vida: mudanças na qualidade de vida conforme medido pela escala SF-36, teste de perfil de estresse dinamarquês (SP) e questões relacionadas a vários aspectos do bem-estar conforme formulado em uma escala VAS não validada
Prazo: Durante um período de 28 dias de tratamento
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Durante um período de 28 dias de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kaj Winther, Dr, Clinical Biochemistry department, Frederiksberg Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHR5/DK
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