Tutkimus arktisen juuren verrattuna uutteeseen yhdistettynä schizandraan ja venäläiseen juureen (Adapt 232), standardoitu ginseng-uute ja plasebo, jotka koskevat vaikutusta energiatasoon, kykyyn työskennellä stressissä, elämänlaatuun ja hyvinvointiin keski-ikäisillä naisilla, jotka Ovat edelleen työssä
torstai 26. elokuuta 2010 päivittänyt: Frederiksberg University Hospital
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen, kaksoissokkoutettu koe Rhodiola Rosea -uutteella SHR-5 (arktinen juuri) verrattuna uutteeseen yhdistettynä schizandraan ja venäläiseen juureen (Adapt 232), standardoitu ginseng-uute ja lumelääke, jotka koskevat vaikutusta energiatasoon , kyky työskennellä stressissä, elämänlaatu ja hyvinvointi keski-ikäisillä naisilla, jotka ovat edelleen työssä
Tämä on kliininen tutkimus, jolla dokumentoidaan patentoidun standardoidun arktisen juuren uutteen tehokkuus verrattuna standardoituun kaupalliseen ginseng- ja lumelääkkeeseen päivittäisen kuluttajan näkökulmasta lievän masennuksen lievittämiseen, stressin vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen.
Vasta kehitetty adaptogeeninen formulaatio, Adapt 232, otettiin mukaan tutkimukseen sen vaikutuksen arvioimiseksi muihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Department of Clinical Biochemistry, Frederikbergs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet yli 40-vuotiaat naiset, jotka ovat todenneet kokeneensa pidempään stressiä vaativien päivittäisten toimien vuoksi työssä ja/tai kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsivät jostain tunnetusta lääketieteellisestä sairaudesta, esim. sydän- ja verisuoni-, nivel- ja maksa- tai munuaissairaudet, syöpä tai psykiatrinen sairaus.
- joilla on psykiatrinen diagnoosi, huumeita käyttävä tai HIV-tartunta.
- joilla tiedetään olevan allergia jollekin tutkimuslääkkeestä.
- euforisia tai kipua lievittävien lääkkeiden väärinkäyttö
- joka on käyttänyt mitä tahansa adaptogeenistä tuotetta viimeisen 2 kuukauden aikana.
- olet käyttänyt kortisolia tai muita kortikosteroidivalmisteita viimeisen 6 kuukauden aikana
- olet raskaana tai imetät
- jotka ensimmäisessä haastattelussa katsotaan olevan yhteistyöhaluisia tai eivät pysty saamaan tutkimusta päätökseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
|
3 kapselia kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Mukauta 232
|
3 kapselia kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Arktinen juuriryhmä
|
3 kapselia kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Ginseng ryhmä
|
3 kapselia kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykologiset parametrit: kognitiivisten toimintojen muutokset mitattuna D2-tarkkailutestillä
Aikaikkuna: 28 päivän hoitojakson aikana
|
28 päivän hoitojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennusparametrit: muutokset masennustilassa mitattuna käyttämällä Hamilton Depression Rating Scalea (HAM-D) ja Bechs Depression Inventory (BDI).
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon aikana
|
28 päivän hoidon aikana
|
|
Elämänlaatuparametrit: elämänlaadun muutokset mitattuna SF-36-asteikolla, tanskalaisen stressiprofiilin (SP) testi ja hyvinvoinnin eri näkökohtia koskevat kysymykset, jotka on muotoiltu validoimattomalla VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 28 päivän hoitojakson aikana
|
28 päivän hoitojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaj Winther, Dr, Clinical Biochemistry department, Frederiksberg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHR5/DK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .