Исследование арктического корня по сравнению с экстрактом в сочетании с лимонником и русским корнем (Adapt 232), стандартизированным экстрактом женьшеня и плацебо в отношении влияния на уровень энергии, способность работать в условиях стресса, качество жизни и благополучие у женщин среднего возраста, которые все еще работают
26 августа 2010 г. обновлено: Frederiksberg University Hospital
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное, двойное слепое исследование с экстрактом родиолы розовой SHR-5 (арктический корень) по сравнению с экстрактом в сочетании с лимонником и русским корнем (Adapt 232), стандартизированным экстрактом женьшеня и плацебо относительно воздействия на уровень энергии , Способность работать в условиях стресса, качество жизни и благополучие у работающих женщин среднего возраста
Это клиническое исследование, подтверждающее эффективность запатентованного стандартизированного экстракта арктического корня по сравнению со стандартизированным коммерческим экстрактом женьшеня и плацебо с точки зрения повседневного потребления для облегчения легкой депрессии, снижения стресса и улучшения качества жизни.
Недавно разработанный адаптогенный состав Adapt 232 был включен в исследование, чтобы оценить его эффект по сравнению с другими.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Department of Clinical Biochemistry, Frederikbergs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины старше 40 лет, заявившие, что они в течение более длительного периода времени испытывали стресс из-за напряженной повседневной деятельности на работе и/или дома.
Критерий исключения:
- страдающих каким-либо известным заболеванием, например. сердечно-сосудистые заболевания, заболевания суставов, печени или почек, рак или психические заболевания.
- с психиатрическим диагнозом, употребляющие наркотики или страдающие ВИЧ.
- с известной аллергией на любой из исследуемых препаратов.
- злоупотребление эйфоризирующими или болеутоляющими препаратами
- использование любого адаптогенного продукта в течение последних 2 месяцев.
- использование кортизола или любых других кортикостероидных продуктов за последние 6 месяцев
- беременность или кормление грудью
- которые на первом собеседовании оцениваются как не сотрудничающие или не способные завершить исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
|
3 капсулы два раза в день
|
|
Экспериментальный: Адаптировать 232
|
3 капсулы два раза в день
|
|
Экспериментальный: Арктическая корневая группа
|
3 капсулы два раза в день
|
|
Активный компаратор: Группа женьшеня
|
3 капсулы два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психологические параметры: изменения когнитивных функций, измеряемые тестом внимания D2.
Временное ограничение: В течение 28 дней лечения
|
В течение 28 дней лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Параметры депрессии: изменения депрессивного состояния, измеренные с использованием шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) и опросника депрессии Бекса (BDI).
Временное ограничение: в течение 28 дней лечения
|
в течение 28 дней лечения
|
|
Параметры качества жизни: изменение качества жизни по шкале SF-36, Датский тест профиля стресса (SP) и вопросы, касающиеся различных аспектов благополучия, сформулированные по невалидированной шкале ВАШ.
Временное ограничение: В течение 28 дней лечения
|
В течение 28 дней лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kaj Winther, Dr, Clinical Biochemistry department, Frederiksberg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SHR5/DK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .