北极根与提取物与五味子和俄罗斯根 (Adapt 232)、标准化人参提取物和安慰剂联合使用时对能量水平、压力下工作能力、生活质量和幸福感影响的研究仍在就业
2010年8月26日 更新者：Frederiksberg University Hospital
一项随机、安慰剂对照、平行、双盲试验，比较红景天提取物 SHR-5（北极根）与五味子和俄罗斯根 (Adapt 232)、标准化人参提取物和安慰剂联合使用时对能量水平的影响, 仍在工作的中年女性在压力下工作的能力、生活质量和幸福感
这是一项临床试验，旨在从日常消费者的角度记录北极根的专有标准化提取物与人参和安慰剂的标准化商业提取物相比在改善轻度抑郁症、减轻压力和提高生活质量方面的功效。
一项新开发的适应原配方 Adapt 232 被纳入研究，以评估其与其他配方相比的效果。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Frederiksberg、丹麦、2000
- Department of Clinical Biochemistry, Frederikbergs Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 40 岁以上的健康女性表示，由于工作和/或家中的日常活动要求高，她们在较长一段时间内感到压力很大。
排除标准：
- 患有任何已知的医学疾病，例如 心血管、关节和肝脏或肾脏疾病、癌症或精神疾病。
- 有精神病诊断，使用麻醉剂或感染艾滋病毒。
- 已知对任何研究药物过敏。
- 滥用兴奋剂或止痛药
- 在过去 2 个月内使用过任何适应原产品。
- 在过去 6 个月内使用过皮质醇或任何其他皮质类固醇产品
- 怀孕或哺乳
- 在第一次面谈时被判断为不合作或无法完成研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
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每天两次，每次 3 粒胶囊
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实验性的：适应232
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每天两次，每次 3 粒胶囊
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实验性的：北极根群
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每天两次，每次 3 粒胶囊
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有源比较器：人参组
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每天两次，每次 3 粒胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心理参数：通过 D2 注意力测试测量的认知功能变化
大体时间：经过 28 天的治疗
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经过 28 天的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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抑郁参数：使用汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 和贝氏抑郁量表 (BDI) 测量的抑郁状态变化。
大体时间：经过 28 天的治疗
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经过 28 天的治疗
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生活质量参数：通过 SF-36 量表测量的生活质量变化、丹麦压力概况 (SP) 测试以及在未经验证的 VAS 量表中制定的有关幸福感各个方面的问题
大体时间：经过 28 天的治疗
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经过 28 天的治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kaj Winther, Dr、Clinical Biochemistry department, Frederiksberg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月1日
首次发布 (估计)
2009年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月26日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SHR5/DK
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