Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z użyciem korzenia arktycznego w porównaniu z ekstraktem w połączeniu z cytryńcem i korzeniem rosyjskim (adapt 232), standaryzowanym ekstraktem z żeń-szenia i placebo w odniesieniu do wpływu na poziom energii, zdolność do pracy w stresie, jakość życia i dobre samopoczucie u kobiet w średnim wieku, które Nadal są zatrudnieni

26 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Frederiksberg University Hospital

Randomizowana, kontrolowana placebo, równoległa, podwójnie ślepa próba z ekstraktem z Rhodiola Rosea SHR-5 (korzeń arktyczny) w porównaniu z ekstraktem w połączeniu z cytryńcem i korzeniem rosyjskim (adapt 232), standaryzowanym ekstraktem z żeń-szenia i placebo w odniesieniu do wpływu na poziom energii , Zdolność do pracy w warunkach stresu, jakość życia i dobre samopoczucie kobiet w średnim wieku, które nadal są zatrudnione

Jest to badanie kliniczne mające na celu udokumentowanie skuteczności zastrzeżonego standaryzowanego ekstraktu z korzenia arktycznego w porównaniu ze standaryzowanym komercyjnym ekstraktem z żeń-szenia i placebo z codziennej perspektywy konsumenta w celu złagodzenia łagodnej depresji, zmniejszenia stresu i poprawy jakości życia. Nowo opracowany preparat adaptogenny, Adapt 232, został włączony do badania w celu oceny jego działania w porównaniu z innymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • Department of Clinical Biochemistry, Frederikbergs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych kobiet, powyżej 40 roku życia, które stwierdziły, że od dłuższego czasu odczuwają stres związany z wymagającymi codziennymi czynnościami w pracy i/lub w domu.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na jakąkolwiek znaną chorobę, np. choroby układu krążenia, stawów i wątroby lub nerek, nowotwory lub choroby psychiczne.
  • z rozpoznaniem psychiatrycznym, zażywających narkotyki lub zakażonych wirusem HIV.
  • ze znaną alergią na którykolwiek z badanych leków.
  • nadużywanie środków euforyzujących lub przeciwbólowych
  • stosował jakikolwiek produkt adaptogenny w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • stosował kortyzol lub inne produkty kortykosteroidowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • będąc w ciąży lub karmiąc piersią
  • które podczas pierwszego wywiadu zostały ocenione jako niechętne do współpracy lub niezdolne do ukończenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek: Placebo - ciemnobrązowy cukier
3 kapsułki dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Dostosuj 232
Lek: Rhodiola rosea, L., Eleutherococcus senticosus, Schisandra chinensis
3 kapsułki dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Arktyczna grupa korzeni
Lek: Rhodiola rosea, L
3 kapsułki dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Grupa żeń-szenia
Lek: Żeń-szeń Panax
3 kapsułki dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry psychologiczne: zmiany funkcji poznawczych mierzone testem uwagi D2
Ramy czasowe: Przez okres 28 dni leczenia
Przez okres 28 dni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry depresji: zmiany stanu depresyjnego mierzone za pomocą Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D) i Inwentarza Depresji Bechsa (BDI).
Ramy czasowe: w okresie 28 dni leczenia
w okresie 28 dni leczenia
Parametry jakości życia: zmiany jakości życia mierzone skalą SF-36, testem Duńskiego Profilu Stresu (SP) oraz pytania dotyczące różnych aspektów dobrostanu sformułowane w niewalidowanej skali VAS
Ramy czasowe: Przez okres 28 dni leczenia
Przez okres 28 dni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kaj Winther, Dr, Clinical Biochemistry department, Frederiksberg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHR5/DK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rhodiola rosea, L., Eleutherococcus senticosus, Schisandra chinensis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj