家庭用非経口栄養 (HPN) 家族のモバイル ディスタンス ケア研究への接続
患者と家族介護者の健康的な生活を支援するモバイル技術
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 13 歳以上の完全静脈栄養 (TPN) 患者/ユーザーおよび家族/介護者 (毎日の在宅 HPN ケアに関与する個人として定義)
- TPNユーザー（HPNユーザーとも呼ばれます）は、非悪性短腸障害のために静脈栄養を受けている必要があります
- 英語を読み、書き、話し、インフォームド コンセントを提供する
- グループ診療に参加できる方
除外基準:
- 経腸栄養依存のみ
- 13歳未満
- 13 歳から 17 歳で、保護者の同意がない場合
- 現在、介入研究またはHPN管理プログラムに登録されている
- 重度の認知障害
- 障害障害（例： グループクリニックへの積極的な参加に対応できない失明
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HPN グループ クリニックの予約 (グループ 1)
グループ 1 の被験者にはモバイル デバイス (iPad mini) が貸し出され、研究の 6 ～ 12 か月間、HPN インターネット情報への接続が提供されます。 研究期間中の 2 回のスケジュールでは、iPad mini を介して地理的に離れた専門家や仲間との視覚的な接続 (HPN グループ クリニックの予約) が、毎回約 1 時間半から 2 時間行われます (健康的な生活接続と呼ばれます)。 HPN Group Clinic の予約中に iPad mini の画面で、被験者は専門家や同僚を同時に見ることができ、自宅で彼らを見ることができます。 このグループは、健康的な活動に関する電子プロンプトも受け取ります。 |
モバイル デバイス (iPad mini) を使用して、地理的に離れた場所にいる専門家や同僚との視覚的な会議。
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：モバイル デバイス アクセス (グループ 2)
グループ 2 の被験者には、研究の 6 ～ 12 か月間、インターネット情報への接続を提供するモバイル デバイス (iPad mini) が貸与されます。 研究期間の終わりに、グループ 2 の被験者は、研究が終了する前に、約 1 時間半から 2 時間、iPad mini を介して専門家や仲間と接続するための 1 つのスケジュールされた時間 (健康的な生活の接続と呼ばれます) が与えられます。 プラセボ コントロール グループのクリニックでは、iPad mini の画面で、被験者は専門家や仲間を同時に見ることができ、自宅で彼らを見ることができます。 このグループは、介入グループとの比較対照として、健康的な活動に関する 1 つの電子プロンプトも受け取ります。 |
介入とは関係のない iPad mini の使用は、比較のための専門家への 1 つの接続との最後の接触まで。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康生活活動への取り組み
時間枠：4ヶ月
|
10 項目のリッカート スケールを使用して、記録された健康的な生活活動の頻度をベースラインから 4 か月に変更します。
|
4ヶ月
|
|
健康満足 SF-12
時間枠：4ヶ月
|
ベースラインから 4 か月の健康調査 SF-12v2 7 項目のリッカート スケール評価に変更します。
|
4ヶ月
|
|
生活の質
時間枠：4ヶ月
|
カントリル ラダーを使用して、ベースラインから 3 項目のリッカート スケール評価の 4 か月に変更します。
|
4ヶ月
|
|
ヘルスケアへのアクセス
時間枠：4ヶ月
|
ベースラインから 6 項目のリッカート スケール機器評価の 4 か月に変更します。
|
4ヶ月
|
|
健康生活活動への取り組み
時間枠：8ヶ月
|
10 項目のリッカート スケールを使用して、記録された健康的な生活活動の頻度をベースラインから 8 か月に変更します。
|
8ヶ月
|
|
健康満足 SF-12
時間枠：8ヶ月
|
健康調査 SF-12v2 の 7 項目のリッカート尺度評価のベースラインから 8 か月への変更。
|
8ヶ月
|
|
生活の質
時間枠：8ヶ月
|
カントリル ラダーを使用して、ベースラインから 3 項目のリッカート スケール評価の 8 か月に変更します。
|
8ヶ月
|
|
ヘルスケアへのアクセス
時間枠：8ヶ月
|
ベースラインから 8 か月への変更 6 項目のリッカート スケール機器評価の変更。
|
8ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
在宅ケアを管理する準備
時間枠：4ヶ月
|
ベースラインから 8 項目のリッカート スケールを使用した介護者の緊張評価の 4 か月への変更。
|
4ヶ月
|
|
介護負担
時間枠：4ヶ月
|
ベースラインから、Oberst Caregraving Burden Scale 15 項目のリッカート スケールの評価の 4 か月に変更します。
|
4ヶ月
|
|
在宅ケアを管理する準備
時間枠：8ヶ月
|
ベースラインから 8 か月への変更 ベースラインから 4 か月への介護者の負担評価と 8 項目のリッカート スケールの変更。
|
8ヶ月
|
|
介護負担
時間枠：8ヶ月
|
ベースラインから 8 か月への変更 オーバースト介護負担スケール 15 項目リッカート スケールからの評価のベースラインから 4 か月への変更。
|
8ヶ月
|
|
バーチャル ナース ケアリング
時間枠：8ヶ月
|
8 か月の時点で、バーチャル ナース ケアリングの 20 項目のリッカート スケール装置を使用して、モバイル デバイスを介して満たされたナース ケアとニーズに対する介護者の評価が評価されます。
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carol Smith, RN PhD FAAN、University of Kansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。