共焦点レーザー内視鏡検査による機能性ディスペプシアにおける粘膜バリア欠陥
2009年11月2日 更新者：Shandong University
機能性ディスペプシアの病態生理学的メカニズムにおける胃粘膜バリアの最小限の変化
最近、機能性胃腸障害（FGID）の病態生理学における粘膜バリア欠損の潜在的な役割に関心が集まっています。
IBS 患者では腸管透過性が増加し、NERD では組織抵抗が異常であるという証拠があります。
機能性ディスペプシア（FD）患者の粘膜は、内視鏡的にも組織学的にも「正常」ですが、超微細構造の変化、活性化された免疫細胞が含まれており、胃の機能不全を引き起こすメディエーターの放出増加の証拠も含まれています。
現在、粘膜バリアの欠損により細菌、抗原、毒素の通過が増加し、その結果、FD 症状に関与する粘膜免疫応答の活性化が引き起こされることを示す一貫した証拠が存在しています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
共焦点レーザー内視鏡検査は、生体内での消化管粘膜のリアルタイム観察を可能にする新しく開発された装置です。私たちのパイロット研究では、造影剤のフルオレセインナトリウムが、異なるFD患者間で細胞間腔および陰窩内腔への漏出に差異を示すことを発見しました。
本研究は、FD患者の共焦点内視鏡検査により胃粘膜上皮に検出可能な微細な変化があるかどうかを確認し、微小な変化（透過型電子顕微鏡および共焦点レーザー内視鏡）とFDの症状（症状指標フォーム）との関係を評価することを目的としています。神経ペプチドと免疫応答(免疫組織化学)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
コンタクト：
- Yanqing Li, PhD. MD.
- 電話番号：82169508 86-531-82169236
- メール：qiluliyanqing@gmail.com
-
主任研究者：
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
コンタクト：
- Rui Ji, MD.
- 電話番号：82169328 86-531-88396062
- メール：jirui905@gmail.com
-
副調査官：
- Rui Ji, MD.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
斉魯病院の外来および入院部門で上部内視鏡検査の適応がある患者がこの研究の対象集団です。
説明
包含基準:
- IBS の診断基準と内視鏡検査の適応を満たしている患者。
- 健康監視の対象となる無症状の人、またはポリープ切除後のフォローアップ対象の患者。
除外基準:
- 食道がん、胃がん、十二指腸がん、またはその他の悪性腫瘍
- 食道、胃、十二指腸の手術歴
- 安全な生検を妨げる症状（凝固障害、血友病、食道静脈瘤、ワルファリンおよび抗血小板薬を服用している患者）
- 気管支喘息の病歴、またはフルオレセインに対する既知のアレルギー
- 妊娠中・授乳中の方（女性の場合）
- 18歳未満または75歳以上
- 重度の併存疾患
- インフォームド・コンセントを与えることができない、または与えたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健全なコントロール
無症状の患者は健康観察のために入院したり、ポリープ切除後の経過観察のために入院したりした。
|
|
機能性ディスペプシア-EPS
機能性ディスペプシア-EPS（心窩部痛症候群） ROME III基準を満たす症状で外来入院した患者
|
|
機能性ディスペプシア-PDS
機能性ディスペプシア-PDS（食後ディスペプシア症候群） ROME III基準を満たす症状で外来に入院した患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
共焦点内視鏡で観察される胃粘膜の特異的な微細変化
時間枠：フルオレセイン注射後30分以内
|
フルオレセイン注射後30分以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最小限の変化、FD 症状、神経ペプチド、免疫反応の間の関係。
時間枠：生検の免疫組織化学検査後
|
生検の免疫組織化学検査後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Yanqing Li, PhD. MD.、Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
研究の完了 (予想される)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月2日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。