Defekty slizniční bariéry u funkční dyspepsie konfokální laserovou endomikroskopií
2. listopadu 2009 aktualizováno: Shandong University
Minimální změny žaludeční mukosální bariéry v patofyziologických mechanismech funkční dyspepsie
V poslední době se projevuje zájem o potenciální roli defektů slizniční bariéry v patofyziologii funkčních gastrointestinálních poruch (FGID).
Existují důkazy o zvýšené intestinální permeabilitě u pacientů s IBS a abnormální tkáňové rezistenci u NERD.
Ačkoli je sliznice pacientů s funkční dyspepsií (FD) endoskopicky a histologicky „normální“, obsahuje ultrastrukturální změny, aktivované imunitní buňky spolu s důkazem zvýšeného uvolňování mediátorů vedoucích k žaludeční dysfunkci.
Nyní existují konzistentní důkazy naznačující, že defekty slizniční bariéry umožňují průchod zvýšené nálože bakterií, antigenů a toxinů, které zase vyvolávají aktivaci slizničních imunitních odpovědí zapojených do symptomu FD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Konfokální laserová endomikroskopie je nově vyvinutý přístroj, který umožňuje in vivo a v reálném čase pozorování gastrointestinální sliznice. V naší pilotní studii jsme zjistili, že kontrastní látka fluorescein sodný vykazuje rozdíly v úniku do mezibuněčných prostor a lumen krypt u různých pacientů s FD.
Cílem této studie je zjistit, zda existují mikroskopické změny detekovatelné v žaludečním slizničním epitelu pomocí konfokální endomikroskopie pacientů s FD, a zhodnotit vztah mezi minimálními změnami (transmisní elektronová mikroskopie a konfokální laserová endomikroskopie), příznaky FD (forma indexu příznaků), neuropeptidy a imunitní reakce (imunohistochemie).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Telefonní číslo: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: qiluliyanqing@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
Kontakt:
- Rui Ji, MD.
- Telefonní číslo: 82169328 86-531-88396062
- E-mail: jirui905@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rui Ji, MD.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací této studie jsou pacienti s indikací k horní endoskopii na ambulantních a lůžkových odděleních nemocnice Qilu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti splňující kritéria diagnózy IBS a indikace pro endoskopické vyšetření.
- Asymptomatičtí jedinci pro zdravotní dohled nebo pacienti pro sledování po polypektomii.
Kritéria vyloučení:
- Rakovina jícnu, žaludku nebo dvanáctníku nebo jiná malignita
- Historie operace jícnu, žaludku nebo dvanáctníku
- Stavy, které vylučují bezpečné biopsie (koagulopatie, hemofilie, jícnové varixy a pacienti na warfarinu a antiagreganciích)
- Anamnéza bronchiálního astmatu nebo známá alergie na fluorescein
- Těhotné nebo kojící (pro ženy)
- Ve věku do 18 let nebo nad 75 let
- Těžká přidružená onemocnění
- Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
Asymptomatičtí jedinci přijatí ke zdravotnímu dohledu nebo pacienti ke sledování po polypektomii.
|
|
Funkční dyspepsie-EPS
Funkční dyspepsie-EPS (syndrom bolesti v epigastriu) Pacienti přijatí do ambulance se symptomy splňujícími kritéria ROME III
|
|
Funkční dyspepsie-PDS
Funkční dyspepsie-PDS (postprandiální tísňový syndrom) Pacienti přijatí do ambulance se symptomy splňujícími kritéria ROME III
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Specifické mikroskopické změny v žaludeční sliznici, jak jsou patrné pod konfokálním endomikroskopem
Časové okno: Do 30 minut po injekci fluoresceinu
|
Do 30 minut po injekci fluoresceinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vztah mezi minimálními změnami, symptomy FD, neuropeptidy a imunitními odpověďmi.
Časové okno: po imunohistochemii biopsie
|
po imunohistochemii biopsie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009SDU-QILU-G04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .