共聚焦激光内镜检查功能性消化不良的粘膜屏障缺陷
2009年11月2日 更新者：Shandong University
功能性消化不良病理生理机制中胃粘膜屏障的微小变化
最近人们对粘膜屏障缺陷在功能性胃肠道疾病 (FGID) 的病理生理学中的潜在作用产生了兴趣。
有证据表明 IBS 患者的肠道通透性增加，而 NERD 患者的组织抵抗力异常。
虽然功能性消化不良 (FD) 患者的粘膜在内窥镜和组织学上是“正常的”，但它包含超微结构变化、激活的免疫细胞，以及导致胃功能障碍的介质释放增加的证据。
现在有一致的证据表明粘膜屏障缺陷允许增加负荷的细菌、抗原和毒素通过，这反过来又会引起 FD 症状中涉及的粘膜免疫反应的激活。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
共聚焦激光显微内窥镜是一种新开发的装置，可以在体内实时观察胃肠道粘膜。在我们的初步研究中，我们发现造影剂荧光素钠在不同的 FD 患者中显示出渗漏到细胞间隙和隐窝腔的差异。
本研究旨在确定 FD 患者胃粘膜上皮是否存在可检测到的微观变化，并评估微小变化（透射电子显微镜和共聚焦激光内镜）、FD 症状（症状指数表）、神经肽和免疫反应（免疫组织化学）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
接触：
- Yanqing Li, PhD. MD.
- 电话号码：82169508 86-531-82169236
- 邮箱：qiluliyanqing@gmail.com
-
首席研究员：
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
接触：
- Rui Ji, MD.
- 电话号码：82169328 86-531-88396062
- 邮箱：jirui905@gmail.com
-
副研究员：
- Rui Ji, MD.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
齐鲁医院门诊和住院部有上消化道内镜检查指征的患者为本研究的研究人群。
描述
纳入标准：
- 符合 IBS 诊断标准和内镜检查指征的患者。
- 健康监测的无症状个体或息肉切除术后随访的患者。
排除标准：
- 食道癌、胃癌或十二指肠癌或其他恶性肿瘤
- 食管、胃或十二指肠手术史
- 妨碍安全活检的情况（凝血病、血友病、食管静脉曲张以及服用华法林和抗血小板药物的患者）
- 支气管哮喘病史，或已知对荧光素过敏
- 怀孕或哺乳（女性）
- 18岁以下或75岁以上
- 严重合并症
- 无法或不愿给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康控制
入院进行健康监测的无症状个体或息肉切除术后进行随访的患者。
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功能性消化不良
功能性消化不良-EPS(epigastric pain syndrome) 症状符合 ROME III 标准的门诊患者
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功能性消化不良
功能性消化不良-PDS(postprandial distress syndrome) 因症状符合 ROME III 标准而入院门诊的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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共聚焦内窥镜下胃粘膜的特殊微观变化
大体时间：注射荧光素后30分钟内
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注射荧光素后30分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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微小变化、FD 症状、神经肽和免疫反应之间的关系。
大体时间：活检免疫组化后
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活检免疫组化后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yanqing Li, PhD. MD.、Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年3月1日
研究完成 (预期的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月2日
首次发布 (估计)
2009年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月2日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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