Difetti della barriera mucosa nella dispepsia funzionale mediante endomicroscopia laser confocale
2 novembre 2009 aggiornato da: Shandong University
Cambiamenti minimi della barriera della mucosa gastrica nei meccanismi fisiopatologici della dispepsia funzionale
C'è stato un recente interesse per il ruolo potenziale dei difetti della barriera mucosa nella fisiopatologia dei disturbi gastrointestinali funzionali (FGID).
Ci sono state prove di un aumento della permeabilità intestinale nei pazienti con IBS e di una resistenza tissutale anomala nei NERD.
Sebbene la mucosa dei pazienti con dispepsia funzionale (FD) sia endoscopicamente e istologicamente "normale", contiene cambiamenti ultrastrutturali, cellule immunitarie attivate, insieme all'evidenza di un aumento del rilascio di mediatori che portano alla disfunzione gastrica.
Esistono ora prove coerenti che indicano che i difetti della barriera mucosa consentono il passaggio di un carico aumentato di batteri, antigeni e tossine che, a loro volta, evocano l'attivazione delle risposte immunitarie della mucosa coinvolte nel sintomo FD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'endomicroscopia laser confocale è un dispositivo di recente sviluppo che consente l'osservazione in vivo e in tempo reale della mucosa gastrointestinale.
Questo studio ha lo scopo di determinare se ci sono cambiamenti microscopici rilevabili nell'epitelio della mucosa gastrica attraverso l'endomicroscopia confocale di pazienti con FD e di valutare la relazione tra cambiamenti minimi (microscopia elettronica a trasmissione ed endomicroscopia laser confocale), sintomi di FD (forma indice dei sintomi), neuropeptidi e risposte immunitarie (immunoistochimica).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contatto:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Numero di telefono: 82169508 86-531-82169236
- Email: qiluliyanqing@gmail.com
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Investigatore principale:
- Yanqing Li, PhD. MD.
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Contatto:
- Rui Ji, MD.
- Numero di telefono: 82169328 86-531-88396062
- Email: jirui905@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Rui Ji, MD.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con indicazioni per l'endoscopia superiore nel reparto ambulatoriale e ospedaliero dell'ospedale di Qilu sono la popolazione di studio di questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che soddisfano i criteri di diagnosi di IBS e le indicazioni per l'indagine endoscopica.
- Soggetti asintomatici per sorveglianza sanitaria o pazienti per follow-up dopo polipectomia.
Criteri di esclusione:
- Cancro esofageo, gastrico o duodenale o altro tumore maligno
- Storia di chirurgia dell'esofago, dello stomaco o del duodeno
- Condizioni che precludono biopsie sicure (coagulopatia, emofilia, varici esofagee e pazienti trattati con warfarin e antiaggreganti piastrinici)
- Una storia di asma bronchiale o allergia nota alla fluoresceina
- Gravidanza o allattamento (per le femmine)
- Sotto i 18 anni o sopra i 75 anni
- Gravi comorbilità
- Incapace o non disposto a dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
Soggetti asintomatici ricoverati per sorveglianza sanitaria o pazienti per follow up dopo polipectomia.
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Dispepsia funzionale-EPS
Dispepsia funzionale-EPS (sindrome del dolore epigastrico) Pazienti ricoverati in ambulatorio con sintomi che soddisfano i criteri ROME III
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Dispepsia funzionale-PDS
Dispepsia funzionale-PDS (sindrome da distress postprandiale) Pazienti ricoverati in ambulatorio con sintomi che soddisfano i criteri ROME III
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti microscopici specifici nella mucosa gastrica osservati all'endomicroscopio confocale
Lasso di tempo: Entro i 30 minuti successivi all'iniezione di fluoresceina
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Entro i 30 minuti successivi all'iniezione di fluoresceina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la relazione tra variazioni minime, sintomi di FD, neuropeptidi e risposte immunitarie.
Lasso di tempo: dopo l'immunoistochimica della biopsia
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dopo l'immunoistochimica della biopsia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009SDU-QILU-G04
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