Mucosale barrièredefecten bij functionele dyspepsie door confocale laserendomicroscopie
2 november 2009 bijgewerkt door: Shandong University
Minimale veranderingen van de maagslijmvliesbarrière in de pathofysiologische mechanismen van functionele dyspepsie
Er is recentelijk belangstelling geweest voor de mogelijke rol van mucosale barrièredefecten in de pathofysiologie van functionele gastro-intestinale stoornissen (FGID's).
Er zijn aanwijzingen voor een verhoogde darmpermeabiliteit bij patiënten met IBS en abnormale weefselweerstand bij NERD.
Hoewel het slijmvlies van patiënten met functionele dyspepsie (FD) endoscopisch en histologisch "normaal" is, bevat het ultrastructurele veranderingen, geactiveerde immuuncellen, samen met aanwijzingen voor een verhoogde afgifte van mediatoren die leiden tot maagdisfunctie.
Er is nu consistent bewijs dat aangeeft dat mucosale barrièredefecten de doorgang van een verhoogde lading bacteriën, antigenen en toxines mogelijk maken, die op hun beurt activatie van mucosale immuunresponsen oproepen die betrokken zijn bij het FD-symptoom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Confocale laser-endomicrosopie is een nieuw ontwikkeld apparaat dat in vivo en real-time observatie van gastro-intestinale mucosa mogelijk maakt. In onze pilotstudie ontdekten we dat het contrastmiddel natriumfluoresceïne verschillen vertoonde in lekkage naar intercellulaire ruimten en cryptlumen bij verschillende patiënten met FD.
Deze studie is bedoeld om te bepalen of er microscopische veranderingen detecteerbaar zijn in het maagslijmvliesepitheel door middel van confocale endomicroscopie van FD-patiënten, en om de relatie tussen minimale veranderingen (transmissie-elektronenmicroscopie en confocale laser-endomicrosopie), FD-symptomen (symptoomindexvorm) te evalueren, neuropeptiden en immuunresponsen (immunohistochemie).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Telefoonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: qiluliyanqing@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
Contact:
- Rui Ji, MD.
- Telefoonnummer: 82169328 86-531-88396062
- E-mail: jirui905@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Rui Ji, MD.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met indicaties voor een boven-endoscopie op de polikliniek en klinische afdeling van het Qilu Ziekenhuis vormen de onderzoekspopulatie van deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die voldoen aan IBS-diagnosecriteria en indicaties voor endoscopieonderzoek.
- Asymptomatische personen voor gezondheidstoezicht of patiënten voor follow-up na poliepectomie.
Uitsluitingscriteria:
- Slokdarm-, maag- of twaalfvingerige darmkanker of andere maligniteit
- Geschiedenis van slokdarm-, maag- of twaalfvingerige darmoperaties
- Aandoeningen die veilige biopsieën uitsluiten (coagulopathie, hemofilie, slokdarmspataderen en patiënten op warfarine en plaatjesaggregatieremmers)
- Een voorgeschiedenis van bronchiale astma of bekende allergie voor fluoresceïne
- Zwanger of borstvoeding (voor vrouwen)
- Onder de 18 of boven de 75 jaar
- Ernstige comorbiditeit
- Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
Asymptomatische personen opgenomen voor gezondheidstoezicht of patiënten voor follow-up na poliepectomie.
|
|
Functionele dyspepsie-EPS
Functionele dyspepsie-EPS (epigastrisch pijnsyndroom) Patiënten opgenomen op de polikliniek met symptomen die voldoen aan de ROME III-criteria
|
|
Functionele dyspepsie-PDS
Functionele dyspepsie-PDS (postprandiaal distress-syndroom) Patiënten opgenomen op de polikliniek met symptomen die voldoen aan de ROME III-criteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Specifieke microscopische veranderingen in het maagslijmvlies zoals te zien onder de confocale endomicroscoop
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na injectie van fluoresceïne
|
Binnen 30 minuten na injectie van fluoresceïne
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de relatie tussen minimale veranderingen, FD-symptomen, neuropeptiden en immuunresponsen.
Tijdsspanne: na de immunohistochemie van biopsie
|
na de immunohistochemie van biopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009SDU-QILU-G04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .