Défauts de la barrière muqueuse dans la dyspepsie fonctionnelle par endomicroscopie laser confocale
2 novembre 2009 mis à jour par: Shandong University
Changements minimes de la barrière muqueuse gastrique dans les mécanismes physiopathologiques de la dyspepsie fonctionnelle
Il y a eu un intérêt récent pour le rôle potentiel des défauts de la barrière muqueuse dans la physiopathologie des troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGIDs).
Il y a eu des preuves d'une perméabilité intestinale accrue chez les patients atteints d'IBS et d'une résistance anormale des tissus dans le NERD.
Bien que la muqueuse des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle (FD) soit "normale" endoscopiquement et histologiquement, elle contient des changements ultrastructuraux, des cellules immunitaires activées, ainsi que des preuves d'une libération accrue de médiateurs conduisant à un dysfonctionnement gastrique.
Il existe maintenant des preuves cohérentes indiquant que les défauts de la barrière muqueuse permettent le passage d'une charge accrue de bactéries, d'antigènes et de toxines qui, à leur tour, évoquent l'activation des réponses immunitaires muqueuses impliquées dans le symptôme de la DF.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'endomicroscopie laser confocale est un dispositif nouvellement développé qui permet l'observation in vivo et en temps réel de la muqueuse gastro-intestinale. Dans notre étude pilote, nous avons constaté que l'agent de contraste fluorescéine sodique montre des différences de fuite dans les espaces intercellulaires et la lumière de la crypte chez différents patients atteints de DF.
Cette étude vise à déterminer s'il existe des changements microscopiques détectables dans l'épithélium de la muqueuse gastrique par endomicroscopie confocale des patients atteints de FD, et à évaluer la relation entre les changements minimes (microscopie électronique à transmission et endomicroscopie confocale au laser), les symptômes de la FD (forme d'indice des symptômes), neuropeptides et réponses immunitaires (immunohistochimie).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contact:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Numéro de téléphone: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: qiluliyanqing@gmail.com
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Chercheur principal:
- Yanqing Li, PhD. MD.
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Contact:
- Rui Ji, MD.
- Numéro de téléphone: 82169328 86-531-88396062
- E-mail: jirui905@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Rui Ji, MD.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant des indications pour l'endoscopie haute dans le service de consultation externe et d'hospitalisation de l'hôpital Qilu constituent la population étudiée de cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- patients répondant aux critères de diagnostic du SII et aux indications d'examen endoscopique.
- Individus asymptomatiques pour surveillance médicale ou patients pour suivi après polypectomie.
Critère d'exclusion:
- Cancer de l'œsophage, de l'estomac ou du duodénum ou autre tumeur maligne
- Antécédents de chirurgie de l'œsophage, de l'estomac ou du duodénum
- Conditions qui empêchent des biopsies sûres (coagulopathie, hémophilie, varices œsophagiennes et patients sous warfarine et antiplaquettaires)
- Antécédents d'asthme bronchique ou allergie connue à la fluorescéine
- Enceinte ou allaitante (pour les femmes)
- Moins de 18 ans ou plus de 75 ans
- Co-morbidités sévères
- Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
Personnes asymptomatiques admises pour surveillance médicale ou patients pour suivi après polypectomie.
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Dyspepsie fonctionnelle-EPS
Dyspepsie fonctionnelle-EPS (syndrome de douleur épigastrique) Patients admis en ambulatoire avec des symptômes répondant aux critères ROME III
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Dyspepsie fonctionnelle-PDS
Dyspepsie fonctionnelle-PDS (syndrome de détresse postprandiale) Patients admis en ambulatoire avec des symptômes répondant aux critères ROME III
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements microscopiques spécifiques de la muqueuse gastrique vus sous l'endomicroscope confocal
Délai: Dans les 30 minutes suivant l'injection de fluorescéine
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Dans les 30 minutes suivant l'injection de fluorescéine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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la relation entre les changements minimes, les symptômes de la DF, les neuropeptides et les réponses immunitaires.
Délai: après l'immunohistochimie de la biopsie
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après l'immunohistochimie de la biopsie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2009
Première publication (Estimation)
3 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009SDU-QILU-G04
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