Nyálkahártya akadályhibái a funkcionális dyspepsiában konfokális lézeres endomikroszkópiával
2009. november 2. frissítette: Shandong University
A gyomornyálkahártya-gát minimális változása a funkcionális dyspepsia patofiziológiai mechanizmusaiban
A közelmúltban érdeklődés mutatkozott a nyálkahártya-gát hibáinak a funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek (FGID) patofiziológiájában betöltött lehetséges szerepe iránt.
Bizonyítékot találtak a megnövekedett intestinalis permeabilitásra IBS-ben szenvedő betegeknél, és abnormális szöveti rezisztenciáról NERD-ben.
Bár a funkcionális dyspepsiában (FD) szenvedő betegek nyálkahártyája endoszkóposan és szövettanilag "normális", ultrastrukturális változásokat, aktivált immunsejteket tartalmaz, valamint a mediátorok fokozott felszabadulását, ami gyomorműködési zavarokhoz vezet.
Jelenleg egybehangzó bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a nyálkahártya-gát defektusai lehetővé teszik a baktériumok, antigének és toxinok megnövekedett terhelésének átjutását, ami viszont az FD-tünetben szerepet játszó nyálkahártya immunválaszok aktiválódását idézi elő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A konfokális lézeres endomikroszkópia egy új fejlesztésű eszköz, amely lehetővé teszi a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának in vivo és valós idejű megfigyelését. Pilotvizsgálatunk során azt találtuk, hogy a fluoreszcein nátrium kontrasztanyag az intercelluláris terekbe és a kripta lumenébe való szivárgásban különbségeket mutat a különböző FD betegek között.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, kimutathatók-e mikroszkopikus elváltozások a gyomornyálkahártya epitéliumában FD-betegek konfokális endomikroszkópiájával, valamint hogy felmérje a kapcsolatot a minimális változások (transzmissziós elektronmikroszkópia és konfokális lézeres endomikroszkópia), az FD-tünetek (tünetindex forma), neuropeptidek és immunválaszok (immunhisztokémia).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Telefonszám: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: qiluliyanqing@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
Kapcsolatba lépni:
- Rui Ji, MD.
- Telefonszám: 82169328 86-531-88396062
- E-mail: jirui905@gmail.com
-
Alkutató:
- Rui Ji, MD.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Qilu Kórház járóbeteg- és fekvőbeteg osztályán felső endoszkópiára javallatott betegek képezik a vizsgálat vizsgálati populációját.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akik megfelelnek az IBS diagnosztikai kritériumainak és az endoszkópos vizsgálat indikációinak.
- Tünetmentes egyének egészségi állapotának ellenőrzésére vagy betegek polipectomia utáni nyomon követésére.
Kizárási kritériumok:
- Nyelőcső-, gyomor- vagy nyombélrák vagy más rosszindulatú daganat
- Nyelőcső-, gyomor- vagy nyombélműtétek anamnézisében
- Olyan állapotok, amelyek kizárják a biztonságos biopsziát (koagulopátia, hemofília, nyelőcső visszér, valamint warfarint és vérlemezke-gátlót szedő betegek)
- A kórelőzményében bronchiális asztma vagy ismert allergia fluoreszceinre
- Terhes vagy szoptató (nőknek)
- 18 év alatti vagy 75 év feletti
- Súlyos társbetegségek
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges ellenőrzések
Tünetmentes egyének, akiket egészségügyi felügyeletre vettek fel, vagy betegek polipectomia utáni nyomon követésre.
|
|
Funkcionális dyspepsia-EPS
Funkcionális dyspepsia-EPS (epigasztrikus fájdalom szindróma) A járóbeteg osztályra felvett betegek a ROME III kritériumoknak megfelelő tünetekkel
|
|
Funkcionális dyspepsia-PDS
Funkcionális dyspepsia-PDS (postprandiális distressz szindróma) A járóbeteg osztályra felvett betegek a ROME III kritériumoknak megfelelő tünetekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Specifikus mikroszkópos változások a gyomor nyálkahártyájában a konfokális endomikroszkóp alatt
Időkeret: A fluoreszcein injekció beadását követő 30 percen belül
|
A fluoreszcein injekció beadását követő 30 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a minimális változások, az FD-tünetek, a neuropeptidek és az immunválaszok közötti kapcsolat.
Időkeret: a biopszia immunhisztokémiája után
|
a biopszia immunhisztokémiája után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009SDU-QILU-G04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .