Defeitos da Barreira Mucosa na Dispepsia Funcional por Endomicroscopia Laser Confocal
2 de novembro de 2009 atualizado por: Shandong University
Alterações Mínimas da Barreira da Mucosa Gástrica nos Mecanismos Fisiopatológicos da Dispepsia Funcional
Tem havido interesse recente no papel potencial dos defeitos da barreira mucosa na fisiopatologia dos distúrbios gastrointestinais funcionais (FGIDs).
Houve evidência de aumento da permeabilidade intestinal em pacientes com SII e resistência tecidual anormal em NERD.
Embora a mucosa de pacientes com dispepsia funcional (DF) seja endoscópica e histologicamente "normal", ela contém alterações ultraestruturais, células imunológicas ativadas, juntamente com evidências de liberação aumentada de mediadores que levam à disfunção gástrica.
Agora há evidências consistentes indicando que os defeitos da barreira mucosa permitem a passagem de uma carga aumentada de bactérias, antígenos e toxinas que, por sua vez, evocam a ativação de respostas imunes mucosas envolvidas no sintoma de DF.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A endomicroscopia a laser confocal é um dispositivo recém-desenvolvido que permite a observação in vivo e em tempo real da mucosa gastrointestinal.
Este estudo tem como objetivo determinar se há alterações microscópicas detectáveis no epitélio da mucosa gástrica por meio de endomicroscopia confocal de pacientes com DF e avaliar a relação entre alterações mínimas (microscopia eletrônica de transmissão e endomicroscopia confocal a laser), sintomas de DF (forma de índice de sintomas), neuropeptídeos e respostas imunes (imuno-histoquímica).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contato:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Número de telefone: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: qiluliyanqing@gmail.com
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Investigador principal:
- Yanqing Li, PhD. MD.
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Contato:
- Rui Ji, MD.
- Número de telefone: 82169328 86-531-88396062
- E-mail: jirui905@gmail.com
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Subinvestigador:
- Rui Ji, MD.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com indicações para endoscopia digestiva alta no ambulatório e no departamento de internação do Hospital Qilu são a população de estudo deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que preenchem os critérios de diagnóstico da SII e indicações para investigação endoscópica.
- Indivíduos assintomáticos para vigilância em saúde ou pacientes para acompanhamento após polipectomia.
Critério de exclusão:
- Câncer esofágico, gástrico ou duodenal ou outra malignidade
- História de cirurgia de esôfago, estômago ou duodeno
- Condições que impedem biópsias seguras (coagulopatia, hemofilia, varizes esofágicas e pacientes em uso de varfarina e antiplaquetários)
- Uma história de asma brônquica ou alergia conhecida à fluoresceína
- Grávida ou amamentando (para mulheres)
- Menor de 18 anos ou maior de 75 anos
- Comorbidades graves
- Incapaz ou indisposto a dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
Indivíduos assintomáticos admitidos para vigilância em saúde ou pacientes para acompanhamento após polipectomia.
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Dispepsia funcional-EPS
Dispepsia funcional-EPS (síndrome da dor epigástrica) Pacientes internados no ambulatório com sintomas que atendem aos critérios de ROME III
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Dispepsia funcional-PDS
Dispepsia funcional-PDS (síndrome do desconforto pós-prandial) Pacientes internados no ambulatório com sintomas que atendem aos critérios ROME III
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações microscópicas específicas na mucosa gástrica vistas sob o endomicroscópio confocal
Prazo: Dentro de 30 minutos após a injeção de fluoresceína
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Dentro de 30 minutos após a injeção de fluoresceína
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a relação entre alterações mínimas, sintomas de DF, neuropeptídeos e respostas imunes.
Prazo: após a imuno-histoquímica da biópsia
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após a imuno-histoquímica da biópsia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009SDU-QILU-G04
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