Limakalvon estevauriot toiminnallisessa dyspepsiassa konfokaalisella laserendomikroskopialla
maanantai 2. marraskuuta 2009 päivittänyt: Shandong University
Minimaaliset muutokset mahalaukun limakalvon esteessä funktionaalisen dyspepsian patofysiologisissa mekanismeissa
Viime aikoina on ollut kiinnostusta limakalvoesteiden mahdollisesta roolista funktionaalisten gastrointestinaalisten häiriöiden (FGID) patofysiologiassa.
On ollut näyttöä lisääntyneestä suolen läpäisevyydestä IBS-potilailla ja epänormaalista kudosresistenssistä NERD:ssä.
Vaikka funktionaalista dyspepsiaa (FD) sairastavien potilaiden limakalvo on endoskooppisesti ja histologisesti "normaali", se sisältää ultrarakenteellisia muutoksia, aktivoituneita immuunisoluja sekä todisteita lisääntyneestä välittäjäaineiden vapautumisesta, mikä johtaa mahalaukun toimintahäiriöön.
Nyt on olemassa johdonmukaisia todisteita, jotka osoittavat, että limakalvon estevauriot mahdollistavat lisääntyneen bakteeri-, antigeeni- ja toksiinimäärän kulkeutumisen, mikä puolestaan herättää FD-oireeseen liittyvien limakalvojen immuunivasteiden aktivoitumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Konfokaalinen laserendomikrosopia on äskettäin kehitetty laite, joka mahdollistaa ruoansulatuskanavan limakalvon in vivo ja reaaliaikaisen havainnoinnin. Pilottitutkimuksessamme havaitsimme, että varjoaine fluoreseiininatrium osoittaa eroja vuotossa solujen välisiin tiloihin ja krypton luumeniin eri FD-potilaiden välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko mahalaukun limakalvon epiteelissä havaittavissa mikroskooppisia muutoksia FD-potilaiden konfokaalisen endomikroskopian avulla, ja arvioida minimaalisten muutosten (transmissioelektronimikroskooppi ja konfokaalinen laserendomikroskopia), FD-oireiden (oireindeksimuoto), neuropeptidit ja immuunivasteet (immunohistokemia).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Puhelinnumero: 82169508 86-531-82169236
- Sähköposti: qiluliyanqing@gmail.com
-
Päätutkija:
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Ji, MD.
- Puhelinnumero: 82169328 86-531-88396062
- Sähköposti: jirui905@gmail.com
-
Alatutkija:
- Rui Ji, MD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on indikaatioita yläendoskopiaan Qilun sairaalan avo- ja sairaalaosastolla, ovat tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka täyttävät IBS-diagnoosin kriteerit ja indikaatiot endoskopiatutkimukseen.
- Oireettomat henkilöt terveydentilan seurantaan tai potilaat seurantaan polypektomian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen syöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain
- Aiempi ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkaus
- Tilat, jotka estävät turvalliset biopsiat (koagulopatia, hemofilia, ruokatorven suonikohjut ja potilaat, jotka saavat varfariinia ja verihiutaleiden torjuntaa)
- Aiempi keuhkoastma tai tunnettu allergia fluoreseiinille
- Raskaana oleva tai imettävä (naisille)
- Alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias
- Vaikeat rinnakkaissairaudet
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
Oireettomat henkilöt, jotka on otettu terveydentilan seurantaan tai potilaat seurantaan polypektomian jälkeen.
|
|
Funktionaalinen dyspepsia-EPS
Funktionaalinen dyspepsia-EPS (epigastrinen kipuoireyhtymä) Poliklinikalle saapuneet potilaat, joiden oireet täyttävät ROME III -kriteerit
|
|
Funktionaalinen dyspepsia-PDS
Funktionaalinen dyspepsia-PDS (aterian jälkeinen ahdistusoireyhtymä) Potilaat, jotka on otettu avohoitoon oireilla, jotka täyttävät ROME III -kriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spesifiset mikroskooppiset muutokset mahalaukun limakalvossa konfokaalisen endomikroskoopin alla
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä fluoreseiiniinjektion jälkeen
|
30 minuutin sisällä fluoreseiiniinjektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
minimaalisten muutosten, FD-oireiden, neuropeptidien ja immuunivasteiden välinen suhde.
Aikaikkuna: biopsian immunohistokemian jälkeen
|
biopsian immunohistokemian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009SDU-QILU-G04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .