Дефекты слизистого барьера при функциональной диспепсии с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии
2 ноября 2009 г. обновлено: Shandong University
Минимальные изменения слизистого барьера желудка в патофизиологических механизмах функциональной диспепсии
Недавно появился интерес к потенциальной роли дефектов слизистого барьера в патофизиологии функциональных желудочно-кишечных расстройств (ФЖИР).
Имеются данные о повышенной проницаемости кишечника у пациентов с СРК и аномальной резистентности тканей при НЭРБ.
Хотя слизистая оболочка пациентов с функциональной диспепсией (ФД) эндоскопически и гистологически «нормальна», она содержит ультраструктурные изменения, активированные иммунные клетки, наряду с признаками повышенного высвобождения медиаторов, ведущих к желудочной дисфункции.
В настоящее время имеются убедительные данные, свидетельствующие о том, что дефекты слизистого барьера обеспечивают прохождение повышенного количества бактерий, антигенов и токсинов, которые, в свою очередь, вызывают активацию иммунных реакций слизистой оболочки, связанных с симптомом БФ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Конфокальная лазерная эндомикроскопия — это недавно разработанный прибор, который позволяет наблюдать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта in vivo и в режиме реального времени. В нашем пилотном исследовании мы обнаружили, что контрастное вещество флуоресцеин натрия демонстрирует различия в просачивании в межклеточное пространство и просвет крипт у разных пациентов с БФ.
Это исследование направлено на определение наличия микроскопических изменений, обнаруживаемых в эпителии слизистой оболочки желудка с помощью конфокальной эндомикроскопии у пациентов с ФД, и на оценку взаимосвязи между минимальными изменениями (трансмиссионная электронная микроскопия и конфокальная лазерная эндомикроскопия), симптомами БФ (форма индекса симптомов), нейропептиды и иммунные реакции (иммуногистохимия).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Контакт:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Номер телефона: 82169508 86-531-82169236
- Электронная почта: qiluliyanqing@gmail.com
-
Главный следователь:
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
Контакт:
- Rui Ji, MD.
- Номер телефона: 82169328 86-531-88396062
- Электронная почта: jirui905@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Rui Ji, MD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с показаниями к эндоскопии верхних отделов амбулаторного и стационарного отделения больницы Цилу являются исследуемой группой этого исследования.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, отвечающие критериям диагноза СРК и показаниям к эндоскопическому исследованию.
- Бессимптомные лица для наблюдения за состоянием здоровья или пациенты для последующего наблюдения после полипэктомии.
Критерий исключения:
- Рак пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки или другое злокачественное новообразование
- История операции на пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке
- Состояния, препятствующие безопасной биопсии (коагулопатия, гемофилия, варикозное расширение вен пищевода и пациенты, принимающие варфарин и антиагреганты)
- Бронхиальная астма в анамнезе или известная аллергия на флуоресцеин
- Беременные или кормящие грудью (для женщин)
- моложе 18 и старше 75 лет
- Тяжелые сопутствующие заболевания
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые элементы управления
Бессимптомные лица, госпитализированные для наблюдения за состоянием здоровья или пациенты для последующего наблюдения после полипэктомии.
|
|
Функциональная диспепсия-EPS
Функциональная диспепсия-EPS (эпигастральный болевой синдром) Пациенты, поступившие в амбулаторное отделение с симптомами, соответствующими критериям ROME III
|
|
Функциональная диспепсия-ПДС
Функциональная диспепсия-ПДС (постпрандиальный дистресс-синдром) Пациенты, поступившие в амбулаторное отделение с симптомами, отвечающими критериям ROME III
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Специфические микроскопические изменения слизистой оболочки желудка под конфокальным эндомикроскопом
Временное ограничение: В течение 30 минут после введения флуоресцеина
|
В течение 30 минут после введения флуоресцеина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
взаимосвязь между минимальными изменениями, симптомами БФ, нейропептидами и иммунными реакциями.
Временное ограничение: после иммуногистохимии биопсии
|
после иммуногистохимии биопсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009SDU-QILU-G04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .