Defekty bariery śluzówkowej w czynnościowej dyspepsji metodą konfokalnej endomikroskopii laserowej
2 listopada 2009 zaktualizowane przez: Shandong University
Minimalne zmiany błony śluzowej żołądka w mechanizmach patofizjologicznych dyspepsji czynnościowej
Ostatnio zainteresowano się potencjalną rolą defektów bariery śluzówkowej w patofizjologii czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (FGID).
Istnieją dowody na zwiększoną przepuszczalność jelitową u pacjentów z IBS i nieprawidłową oporność tkanek w NERD.
Chociaż błona śluzowa pacjentów z dyspepsją czynnościową (FD) jest endoskopowo i histologicznie „normalna”, zawiera zmiany ultrastrukturalne, aktywowane komórki odpornościowe, wraz z dowodami zwiększonego uwalniania mediatorów prowadzących do dysfunkcji żołądka.
Istnieją obecnie spójne dowody wskazujące, że defekty bariery śluzówkowej umożliwiają przejście zwiększonego ładunku bakterii, antygenów i toksyn, które z kolei wywołują aktywację odpowiedzi immunologicznych błony śluzowej związanych z objawem FD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Konfokalna endomikrosopia laserowa to nowo opracowane urządzenie, które umożliwia obserwację błony śluzowej przewodu pokarmowego in vivo iw czasie rzeczywistym. W naszym badaniu pilotażowym stwierdziliśmy, że środek kontrastowy fluoresceina sodowa wykazuje różnice w przepuszczaniu do przestrzeni międzykomórkowych i światła krypt u różnych pacjentów z FD.
Niniejsze badanie ma na celu określenie, czy są mikroskopijne zmiany wykrywalne w nabłonku błony śluzowej żołądka za pomocą endomikroskopii konfokalnej pacjentów z FD oraz ocena związku między minimalnymi zmianami (transmisyjna mikroskopia elektronowa i konfokalna endomikrozia laserowa), objawami FD (forma indeksu objawów), neuropeptydy i odpowiedzi immunologiczne (immunohistochemia).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Numer telefonu: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: qiluliyanqing@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
Kontakt:
- Rui Ji, MD.
- Numer telefonu: 82169328 86-531-88396062
- E-mail: jirui905@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Rui Ji, MD.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją badaną tego badania są pacjenci ze wskazaniami do endoskopii górnej w oddziale ambulatoryjnym i szpitalnym Szpitala Qilu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów spełniających kryteria rozpoznania IBS i wskazań do badania endoskopowego.
- Osoby bezobjawowe do nadzoru zdrowotnego lub pacjenci do obserwacji po polipektomii.
Kryteria wyłączenia:
- Rak przełyku, żołądka lub dwunastnicy lub inny nowotwór złośliwy
- Historia operacji przełyku, żołądka lub dwunastnicy
- Stany uniemożliwiające wykonanie bezpiecznej biopsji (koagulopatia, hemofilia, żylaki przełyku oraz pacjenci przyjmujący warfarynę i leki przeciwpłytkowe)
- Historia astmy oskrzelowej lub znana alergia na fluoresceinę
- Ciąża lub karmienie piersią (dla kobiet)
- Poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 roku życia
- Ciężkie choroby współistniejące
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
Osoby bezobjawowe przyjęte do nadzoru lekarskiego lub pacjenci do kontroli po polipektomii.
|
|
Funkcjonalna dyspepsja-EPS
Dyspepsja czynnościowa-EPS (zespół bólu w nadbrzuszu) Chorzy przyjmowani do poradni z objawami spełniającymi kryteria ROME III
|
|
Funkcjonalna dyspepsja-PDS
Dyspepsja czynnościowa-PDS (zespół dystresu poposiłkowego) Pacjenci przyjmowani do poradni z objawami spełniającymi kryteria ROME III
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Specyficzne zmiany mikroskopowe w błonie śluzowej żołądka widoczne pod endomikroskopem konfokalnym
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po wstrzyknięciu fluoresceiny
|
W ciągu 30 minut po wstrzyknięciu fluoresceiny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
związek między minimalnymi zmianami, objawami FD, neuropeptydami i odpowiedziami immunologicznymi.
Ramy czasowe: po immunohistochemii biopsji
|
po immunohistochemii biopsji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009SDU-QILU-G04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .