Defectos de la barrera mucosa en la dispepsia funcional por endomicroscopia láser confocal
2 de noviembre de 2009 actualizado por: Shandong University
Cambios mínimos de la barrera mucosa gástrica en los mecanismos fisiopatológicos de la dispepsia funcional
Ha habido interés reciente en el papel potencial de los defectos de la barrera mucosa en la fisiopatología de los trastornos gastrointestinales funcionales (TFGID).
Ha habido evidencia de aumento de la permeabilidad intestinal en pacientes con SII y resistencia tisular anormal en NERD.
Aunque la mucosa de los pacientes con dispepsia funcional (DF) es endoscópica e histológicamente "normal", contiene cambios ultraestructurales, células inmunes activadas, junto con evidencia de una mayor liberación de mediadores que conducen a la disfunción gástrica.
Ahora hay evidencia consistente que indica que los defectos de la barrera de la mucosa permiten el paso de una mayor carga de bacterias, antígenos y toxinas que, a su vez, provocan la activación de las respuestas inmunitarias de la mucosa involucradas en el síntoma de la DF.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La endomicroscopia láser confocal es un dispositivo recientemente desarrollado que permite la observación in vivo y en tiempo real de la mucosa gastrointestinal. En nuestro estudio piloto encontramos que el agente de contraste fluoresceína sódica muestra diferencias de fuga en los espacios intercelulares y la luz de las criptas entre diferentes pacientes con DF.
Este estudio tiene como objetivo determinar si hay cambios microscópicos detectables en el epitelio de la mucosa gástrica mediante endomicroscopia confocal de pacientes con DF, y evaluar la relación entre cambios mínimos (microscopía electrónica de transmisión y endomicroscopia láser confocal), síntomas de DF (forma de índice de síntomas), neuropéptidos y respuestas inmunes (inmunohistoquímica).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contacto:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Número de teléfono: 82169508 86-531-82169236
- Correo electrónico: qiluliyanqing@gmail.com
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Investigador principal:
- Yanqing Li, PhD. MD.
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Contacto:
- Rui Ji, MD.
- Número de teléfono: 82169328 86-531-88396062
- Correo electrónico: jirui905@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Rui Ji, MD.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con indicaciones para endoscopia superior en el departamento de pacientes hospitalizados y ambulatorios del Hospital Qilu son la población de estudio de este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que cumplan con los criterios de diagnóstico del SII e indicaciones para la investigación endoscópica.
- Individuos asintomáticos para vigilancia de salud o pacientes para seguimiento después de polipectomía.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de esófago, gástrico o duodenal u otras neoplasias malignas
- Antecedentes de cirugía de esófago, estómago o duodeno
- Condiciones que impiden biopsias seguras (coagulopatía, hemofilia, várices esofágicas y pacientes con warfarina y antiplaquetarios)
- Antecedentes de asma bronquial o alergia conocida a la fluoresceína.
- Embarazada o amamantando (para mujeres)
- Menores de 18 años o mayores de 75 años
- Comorbilidades graves
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
Individuos asintomáticos ingresados para vigilancia de salud o pacientes para seguimiento posterior a polipectomía.
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Dispepsia funcional-EPS
Dispepsia funcional-EPS (síndrome de dolor epigástrico) Pacientes ingresados en consultas externas con síntomas que cumplen criterios ROME III
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Dispepsia funcional-PDS
Dispepsia funcional-SDP (síndrome de distrés posprandial) Pacientes ingresados en consulta externa con síntomas que cumplen criterios ROME III
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios microscópicos específicos en la mucosa gástrica vistos bajo el endomicroscopio confocal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección de fluoresceína
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Dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección de fluoresceína
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la relación entre cambios mínimos, síntomas de DF, neuropéptidos y respuestas inmunes.
Periodo de tiempo: después de la inmunohistoquímica de la biopsia
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después de la inmunohistoquímica de la biopsia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009SDU-QILU-G04
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