공초점 레이저 내시경에 의한 기능성 소화불량의 점막 장벽 결손
2009년 11월 2일 업데이트: Shandong University
기능성 소화불량의 병태생리학적 기전에서 위점막 장벽의 최소 변화
최근 기능성 위장 장애(FGID)의 병태생리학에서 점막 장벽 결함의 잠재적인 역할에 대한 관심이 있었습니다.
IBS 환자의 장 투과성 증가와 NERD의 비정상적인 조직 저항에 대한 증거가 있습니다.
기능성 소화불량(FD) 환자의 점막은 내시경 및 조직학적으로 "정상"이지만 미세구조 변화, 활성화된 면역 세포, 위 기능 장애로 이어지는 매개체 방출 증가의 증거를 포함합니다.
이제 점막 장벽 결함이 박테리아, 항원 및 독소의 부하를 증가시켜 FD 증상과 관련된 점막 면역 반응의 활성화를 유발한다는 일관된 증거가 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
공초점 레이저 내현미경은 위장 점막을 실시간으로 생체 내에서 관찰할 수 있는 새로 개발된 장치입니다. 파일럿 연구에서 우리는 조영제 플루오레세인 나트륨이 FD 환자들 사이에서 세포간 공간과 음낭 내강으로의 누출 차이를 보이는 것을 발견했습니다.
본 연구는 FD 환자의 공초점 내시경을 통해 위점막 상피에 미세한 변화가 있는지 알아보고, 미세변화(투과전자현미경과 공초점 레이저 내시경), FD 증상(증상 지표형), 신경펩티드 및 면역반응(면역조직화학).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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연락하다:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- 전화번호: 82169508 86-531-82169236
- 이메일: qiluliyanqing@gmail.com
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수석 연구원:
- Yanqing Li, PhD. MD.
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연락하다:
- Rui Ji, MD.
- 전화번호: 82169328 86-531-88396062
- 이메일: jirui905@gmail.com
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부수사관:
- Rui Ji, MD.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Qilu 병원 외래 환자 및 입원 환자 부서에서 상부 내시경 검사에 대한 적응증이 있는 환자가 이 연구의 연구 모집단입니다.
설명
포함 기준:
- 내시경 검사를 위한 IBS 진단 기준 및 적응증을 충족하는 환자.
- 건강 감시를 위한 무증상 개인 또는 폴립절제술 후 후속 조치를 위한 환자.
제외 기준:
- 식도암, 위암, 십이지장암 또는 기타 악성종양
- 식도, 위 또는 십이지장 수술의 병력
- 안전한 생검을 방해하는 상태(응고병증, 혈우병, 식도 정맥류, 와파린 및 항혈소판제를 복용하는 환자)
- 기관지 천식 병력 또는 알려진 플루오레세인 알레르기
- 임신 또는 수유 중(여성의 경우)
- 18세 미만 또는 75세 이상
- 심한 동반질환
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
건강 감시를 위해 입원한 무증상 개인 또는 폴립절제술 후 후속 조치를 위한 환자.
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기능성 소화불량-EPS
기능성 소화불량-EPS(epigastric pain syndrome) ROME III 기준을 충족하는 증상으로 외래에 입원한 환자
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기능성 소화불량-PDS
기능성 소화불량-PDS(식후 스트레스 증후군) ROME III 기준을 충족하는 증상으로 외래에 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공초점 내시경으로 관찰되는 위점막의 특정 현미경적 변화
기간: 플루오레세인 주입 후 30분 이내
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플루오레세인 주입 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최소 변화, FD 증상, 신경펩티드 및 면역 반응 사이의 관계.
기간: 생검의 면역 조직 화학 검사 후
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생검의 면역 조직 화학 검사 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009SDU-QILU-G04
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